控制措施组合的确认程序QHEOP.docxVIP

1.目的 通过确认活动确定本公司所策划的控制措施或其有效的组合能够将终产品的食 品危害消除，降低或控制在可接受的危害水平。 .范围 适用于对包含在HACCP计划中的控制措施及其组合的有效性进行确认。 .术语 无 .职责 食品安全小组负责策划并实施对控制措施及其组合进行确认所需的过程。 各部门负责收集所需的资料和信息，并参与相关确认活动。 化验室负责相关的验证和检验工作，参与相关的确认活动。 总经理或其授权人负责批准《控制措施组合确认报告》。 .工作程序 5. 1确认的时机 在实施包含于HACCP计划的控制措施之前或变更之后进行确认； 1. 2在体系运行正常的情况下，每年进行一次例行确认。 3当发生以下变化时，应及时进行追加的确认； (a)设备有重要更新或主要设备变得不稳定； (b)工艺有较大的改变； (c)识别出新的危害； (d)法规、标准的修订，顾客新要求； (e)出现食品安全事故、产品出现批量不合格或控制措施频繁出现偏离； (f)人员变化引起控制能力的改变； (g)验证数据出现相反结果； (h)危害对控制措施的耐受性提高，如虫害的耐药性提高等。 5. 2确认的方法 5. 2.1参考他人已完成的确认或历史知识。例如可参照科学文献或同类企业同样产品 的确认结果，或其他类似产品的确认经验来认定控制措施是否可行。 用试验模拟过程条件。例如要确认消毒过程的有效性，可以在实验室通过模拟 试验进行确认。 5. 2. 3收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据。例如灭菌的温度和时间等， 并通过检验加以验证。 . 2. 4其他方法。例如统计学设计的调查，专项检测或数学模型等。 当确认的结果表明控制措施不适宜或不能达到所要求的效果时，应对控制措施及 其组合进行修改或重新评价。修改可能包括控制措施的变更或原料、技术、终成品特 性、分销方式、终产品预期用途的变更等。 应保存确认所引用的资料、文献、测量和试验的原始记录及《控制措施组合确认 记录》。 .文件记录 《HACCP管理验证程序》 《控制措施组合确认记录》 《控制措施组合确认报告》