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质量管理程序 1目的 确保提供的产品满足法律法规和客户要求。 2范围 本程序适用于本公司产品实现过程的质量控制,包括： a) 原材料、过程产品、终产品的检验和试验； b) 检测设备管理； c) 产品标识和可追溯性管理； d) 产品防护； e) 不合格品的评审和处置。 3职责 质量管理部归口负责质量管理。 供应部、生产部、营销系统、质量管理部、仓储部执行质量管理规定。 质量总监审核与质量管理相关的文件。 总经理负责检验人员及检测装备的配置，依据《文件控制程序》批准与质量管理相关的文件。 4程序 4.1质量控制的策划 质量管理部依据顾客要求、法规要求、产品标准、工艺技术条件等策划产品检验、产品质量保证的过程和方法，形成： a) 《检验规范》。《检验规范》清楚地展示各阶段、各种产品的检验试验安排。其内容包括：采购产品、过程产品和终产品的标准和技术要求，检测项目及其检测方式、检验规程、检测频率或时机，检测结果报告时限等； b)《检定校准计划》，确保检测活动具有科学合理性和一致性，提供产品符合性的客观有效数据； c) 《检测中心管理制度》、《检验试验过程控制规则》； d) 《产品标识管理制度》。 e)《抽样作业指导书》。《抽样作业指导书》清楚地展示各阶段、各种产品及原料的抽样安排。内容包括：玉米收购、过程品、原辅料、包材、产品入库及出厂抽检标准及要求。 4.2检验和试验 4.2.1 采购产品由检测中心实施入厂前检测，其中本公司不必要每次检测的项目应验证供方提供的检测数据，检验记录应显示样品信息、所有检项的标准方法、原始数据和检测结果。检验员依据原料质量接收准则和检测结果出具《检验报告》，做出采购产品符合性判定结论，经检测中心主任复核后： a) 合格品出具合格检验报告。原辅料库库管员凭检测中心出具的合格检验报告单，接收入库； b) 不合格品出具不合格品检验报告，按《不合格品控制程序》处置。 4.2.2被监测的过程产品没有达到规定的技术要求，由质量管理部门组织进行风险评估后，出具处理意见，由生产部按《不合格品控制程序》处置。 4.2.3产品出厂应提供以下检测单证： a) 每批次产品的检验报告——产品标准、客户要求、检验规范明示的各项技术要求的数据及产品符合性判定结论。为追溯的方便，产品检验原始记录依序整理附后。 b) 每批次产品的包装、标识的检查记录和检验报告——对单位产品抽样检测的结果和合格判定结论。 出厂放行，按《产品放行规则》和《产品放行程序》实施。 4.3检测设备的控制 4.3.1质量管理部应根据法规要求的最低配置标准和质量控制需要，配置化学分析、仪器测定的设备设施和必须的辅助设施，具有与试验分析活动相适应的试验室和操作环境。 4.3.2应按照《检测中心设备管理制度》，用《仪器设备一览表》对所有检测设备登记注册，并根据计量法律法规要求按《仪器设备检定、校准计划表》，由具有法定资格和有能力的计量器具检定机构检定校准，确保能溯源到国际或国家标准的测量标准，保存检定校准的证书。并依据校准报告对仪器设备进行评价。 4.3.3在用的检测设备应标有校准合格的标志，并处于校准有效期。停用、封存、报废的检测设备应挂牌标识，避免误用。 4.3.4检测设备应按《检测设备操作规程》和《检测中心管理制度》，由具备检验员资格的人员实施规范操作，使用时进行必要调整和再调整，防止可能使测量结果失效的调整；应确保在使用过程获得良好维护，确保在搬运、维护、移动、贮存时不受损、不失效。 4.3.5超期标准液立即报废或重新标定。发现检测设备不符合要求时应立即停用，并做停用标识。在未恢复性能和获得校准前不得使用。质量管理部应对以往测量结果的有效性进行评价，采取纠正措施处置不合格品。 4.3.6用于实验分析的药品、试剂应保持标识清晰，存放有序，其中有毒有害品应登记和专人专柜保管。 4.4产品标识和可追溯系统 4.4.1质量管理部按照《可追溯性标识规则》审定产品实现过程的标志，执行标志管理规定，包括： a) 产品标签——产品包装表面的图文信息、合格证等； b) 产品检验和试验状态标识——待检、在检、检毕等； c) 产品唯一性标识——产品批号。 4.4.2质量管理部保持《可追溯性标识规则》，将原材料接收、生产、检测、贮运、交付等过程的记录按实际运作流程由各单位内审员保存，以实现追溯的快速响应。 4.4.3质量管理部每年至少组织一次可追溯系统的演练，并在4小时内完成。 4.5产品防护 4.5.1贮存过程的产品防护执行《仓储部物资储存管理制度》。产品在库期间，仓储部应对产品进行防护，防止产品受到外部侵害； 4.5.2生产过程的产品防护执行《生产管理程序》和《工作环境管理程序》 4.5.3产品的运输防护责任和处理按与运输方签订的合同和协议执行。 4.5.4本公司对销售产品的防护延续