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05%马来酸噻吗洛尔滴眼液外用治疗中度风险婴幼儿血管瘤的疗效观察 血管瘤是儿童常见的良性肿瘤，由具有活跃的皮肤感染的内囊细胞组成。在白种人中,其发病率可高达10%,且女性多于男性,比例大致为1∶3~1∶4 1 数据和方法 1.1 新生儿血管瘤患儿纳入标准 选取2014年6月~2015年6月到我院就诊的婴幼儿血管瘤患儿。纳入标准:①患儿自患病以来从未接受过任何治疗;②(0~6)月龄;③符合《儿童皮肤病学》(2014版)婴幼儿血管瘤诊断标准 1.2 方法 1.4 随访及疗效处理 在患儿用药以后,嘱家长密切观察患儿的呼吸、心率、饮食、睡眠等一般情况,以及病损部位皮肤有无发红、干燥脱屑、糜烂溃疡等症。每隔2月到院门诊复查1次,复诊时若无特殊情况仅复查心电图、血常规、肝肾功、血糖。治疗过程中出现不良反应及时对症处理,必要时停止本治疗方案;如瘤体生长迅速,重新评估血管瘤风险等级,及时调整治疗方案。 1.5 统计处理 所有数据均采用SPSS 18.0统计学软件分析,各组比较采用完全随机设计四格表资料的χ 2 疗效判定标准 经治疗结束后,82例血管瘤患儿中,有4例因治疗过程发生瘤体增长或溃疡更改治疗方案,其余病例瘤体均有不同程度的变化,瘤体张力渐降低,质地渐变软,颜色逐渐变淡、变浅,瘤体大小均有不同程度的缩小。治疗组疗效判定:Ⅳ级(优)8例,Ⅲ级(好)27例,Ⅱ级(中)11例,Ⅰ级(差)6例,有效率为88.46%。患儿停药均无反跳现象。对照组疗效判定:Ⅳ级(优)2例,Ⅲ级(好)3例,Ⅱ级(中)7例,Ⅰ级(差)18例,有效率40.00%。治疗组与对照组有效率差异具有明显统计学意义(χ 3 非选择性受体阻滞剂 婴幼儿血管瘤是指由胚胎期间的血管组织增生而形成的,以血管内皮细胞异常增生为特点,发生在皮肤和软组织的良性肿瘤。最早期的皮损表现为充血性、擦伤样、或毛细血管扩张性斑片。生后6个月为早期增殖期,少数患儿增殖期会持续至1岁以后。未经治疗的瘤体消退完成后有25%~69%的患儿残存皮肤及皮下组织退行性改变,包括瘢痕、萎缩、皮肤松弛、色素减退斑、毛细血管扩张等 2008年,法国Leaute-Labreze等学者首次报道了将普萘洛尔系统用于婴幼儿血管瘤的治疗并取得较好疗效 马来酸噻吗洛尔同样作为一种非选择性β受体阻滞剂,首先于1978年在美国用于治疗青光眼,且在儿童治疗中具有较高的安全性,小儿眼科医师将其作为儿童青光眼的一线治疗药物已经超过30年 此外,临床中也有外用免疫调节剂米喹莫特治疗中度风险血管瘤的报道,但该治疗存在溃疡、结痂、瘢痕等并发症的风险 本实验中,由于目前市面上尚无马来酸噻吗洛尔的皮肤外用制剂,故选择了0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液作为干预药物。本次试验研究显示,使用0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液外敷治疗中度风险婴幼儿血管瘤,临床疗效显著,且无明显不良反应、成本低,可作为局部外用治疗中度风险婴幼儿血管瘤的治疗首选。但目前国内临床中尚缺乏适合皮肤外用的剂型,因此,希望通过进一步的药理学研究,研制出合适浓度、合适剂型的马来酸噻吗洛尔外用制剂。 治疗组外用0.5%马来酸噻吗洛尔滴眼液(武汉五景药业有限公司,国药准字。将滴眼液浸透2层纱布,纱布大小与瘤体大小相当,将该纱布湿敷于皮损处,表面用保鲜膜将其封包,1次/d,每次30min。对照组给予生理盐水,纱布外敷,2次/d,每次30min。嘱家长严格按照要求每日给药。两组患儿均要求每2月到我院门诊复诊1次,持续监测至患儿满1岁龄。用药期间嘱家长密切观察患儿在治疗过程中局部有无发红、糜烂、破溃,患儿有无吐奶,气急,兴奋烦躁等症。开始治疗前及每次复诊时均由同一操作人员使用同一相机在同一环境、角度,以及基本一致的照相参数下进行拍照存档。每次复诊时治疗组与对照组均需复查局部体表肿物超声,专人监测并记录瘤体大小、质地、颜色变化等。治疗组每次复诊时需复查心电图。若治疗过程中出现严重症状及体征者需严格对症支持处理。 患儿1周岁时根据Achauer等提出的4级标准对治疗效果进行判定分析 1.3 评估综合效果的指标