（CNAS体系程序文件37）纠正与预防措施控制程序.doc

▲本文件属某某有限公司检测中心,非经本检测中心允许，严禁复印、传播.▲ 某某 某某有限公司检测中心 纠正与预防措施控制程序 文件编号： QY/CX-37 版 本 号： B/0 受控状态： 受 控 分 发 号： 持 有 人： 编制： 日期： 2022-03-01 审核： 日期： 2022-03-01 批准： 日期： 2022-03-01 编号：QY/CX-37 某某有限公司检测中心 版本号： B 第 1 页 共 4 页 《程序文件》 修订号： 0 发布日期：2022-03-01 纠正与预防措施控制程序 实施日期：2022-03-15 文 件 制 /修 订 记 录 版次 制/修订记录 制/修订部门 制/修订者 制/修订日期 编号：QY/CX-37 某某有限公司检测中心 版本号： B 第 2 页 共 4 页 《程序文件》 修订号： 0 发布日期：2022-03-01 纠正与预防措施控制程序 实施日期：2022-03-15 1 目的: 对确定的可能重复发生的不符合检测工作和对管理体系、技术工作程序的偏离，采取有效的纠正措施，以消除产生不符合项和潜在不符合，以及偏离的根本原因，实现管理体系的持续改进。 2 适用范围: 2.1技术运作过程中出现的经评价认为可能再度发生的不符合及潜在不符合检测工作； 2.2内部和外部审核中发现的对管理体系和技术工作程序的偏离； 2.3管理评审、客户或员工的反馈发现的问题。 3 职责: 3.1技术负责人：负责技术运作方面的纠正和预防措施的批准； 3.2质量负责人：负责质量管理方面的纠正和预防措施的批准； 3.3责任部门：负责分析原因，提出纠正和预防措施，经批准后实施； 3.4监督员：负责验证纠正和预防措施的有效性。 4 工作程序: 4.1原因及潜在原因分析 当不符合检测工作按照《不符合工作控制程序》处置完成后经评价可能再度发生时，或者当识别对管理体系、技术工作程序的偏离时，责任部门的负责人应仔细分析产生问题的所有可能原因，从以下方面找出产生问题的根本原因： 4.1.1管理体系文件中相关规定是否全面、合理、适用、有效； 4.1.2样品性质是否稳定、样品状态是否正常、样品贮存和制备过程中是否满足要求、样品是否发生混淆、样品是否均匀等； 4.1.3检测人员对检测方法的理解和应用是否存在问题； 4.1.4检测人员操作过程中注意力是否集中、是否严格按照工作程序进行操作、检测人员操作水平是否满足岗位要求； 4.1.5检测过程中所使用的各类工器具、供应品质量是否出现问题； 编号：QY/CX-37 某某有限公司检测中心 版本号： B 第 3 页 共 4 页 《程序文件》 修订号： 0 发布日期：2022-03-01 纠正与预防措施控制程序 实施日期：2022-03-15 4.1.6仪器设备是否出现过载或故障、是否严格按照操作规程操作； 4.1.7仪器设备的校准状态是否出现异常； 4.1.8人员对认可准则和管理体系文件的理解是否充分、准确、并有效实施； 4.1.9监督人员是否进行充分监督； 4.1.10沟通机制是否通畅，管理体系和技术运作中出现的问题能否及时反馈解决； 4.1.11确保运作质量所需的各种资源是否充分、满足要求等。 4.2 纠正与预防措施的选择与批准 4.2.1确定问题的根本原因及潜在原因后，应针对其选择和制定消除问题和防止问题再发生的纠正与预防措施，由责任部门负责人提出纠正与预防措施计划并填写《纠正与预防措施记录表》。 4.2.2质量负责人和技术负责人根据纠正与预防措施的性质，分工负责审核质量管理方面和技术运作方面纠正与预防措施的可行性、实施成本和可能带来的效果是否与不符合项或者问题的影响程度、可能带来的风险大小相适应，确保纠正与预防措施能够消除问题原因，决定是否批准纠正与预防措施。 4.3纠正与预防措施的实施和验证 4.3.1纠正与预防措施获得批准后，责任部门负责人根据措施计划实施，确保纠正与预防措施按照计划实施。 4.3.2监督员负责体系运行过程中采取纠正与预防措施实施效果的跟踪验证工作，内审员负责内审中确定问题采取的纠正与预防措施实施效果的跟踪验证工作。跟踪验证可以通过现场跟踪验证和提供见证的材料等方式对纠正与预防措施的效果进行验证，当确认纠正与预防措施已经按照要求实施并且消除了问题发生的原因时，不符合项关闭。 4.3.3当对纠正与预防措施的实施效果进行验证时，如发现该不符合项影响严重，以致怀疑实际运做是否符合《认可准则》的要求时，验证人应该立即报告质量负