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羚羊角胶囊治疗难治性癫痫50例 癫痫是神经系统中常见的脑功能障碍疾病，约30%的患者出现难以控制的症状。 1 1.1 典型癫痫史及脑电图特征 选择2010年3月至2012年9月在我院神经内科门诊及住院的癫痫患者50例, 均具有典型的癫痫病史及脑电图特征, 并符合以下条件:①年龄范围为16～80岁。②符合吴逊、沈鼎烈有关难治性癫痫的诊断标准 1.2 复杂部分性发作情况 50例难治性癫痫, 简单部分性发作7例, 复杂部分性发作9例, 简单部分性发作继发全面性发作12例, 复杂部分性发作继发全面性发作6例, 全面性发作16例。按先后顺序随机分为两组, 治疗组25例中, 男16例, 女9例, 平均年龄36.5±22.1岁, 病程5.2±4.4年;对照组25例中, 男13例, 女12例, 平均年龄34.6±20.8岁, 平均病程4.6±4.1年。两组一般资料比较差异均无统计学意义 ( 1.3 lev的用量 两组抗癫痫西药主要为卡马西平、丙戊酸钠、妥泰、拉莫三嗪, 均按原剂量使用, 不予调整。对照组在原用药基础上加用LEV (比利时联合化工企业有限公司生产, 批号 , LEV初始剂量为500mg, 2次/d, 如果无效, 每周加500mg, 最大加到3000mg/d, 维持治疗1000～2000mg/d。治疗组在对照组用药基础上联合羚羊角胶囊 (浙江一新制药股份有限公司, 批号:国药准字 服用剂量0.6g/d, 1次/日。 1.4 不良反应观察 记录两组在治疗前后12周每月平均发作次数, 观察两组出现的不良反应, 同时检测治疗前及治疗后12周的血常规、尿常规及肝、肾功能等指标。 1.5 平均发作次数 按下列公式计算:有效率= (治疗前12周每月平均发作次数-治疗后12周每月平均发作次数) /治疗前12周每月平均发作次数×100%。有效率=100%为痊愈, 有效率≥75%为显效, 50%≤有效率75%为有效, 有效率50%为无效。 2 2.1 总有效率:结果 两组均完成为期12周的临床观察。治疗组:痊愈4例, 显效8例, 有效9例, 无效4例, 总有效率为84%。对照组:痊愈3例, 显效5例, 有效7例, 无效10例, 总有效率为60%。两组总有效率比较, 差异有统计学意义 ( 2.2 不良反应发生情况 对照组有4例出现不良反应, 治疗组有5例出现不良反应。不良反应有嗜睡、乏力、头晕、恶心、腹胀及情绪不稳, 程度轻微。实验室监测未发现血常规、尿常规、肝肾功能等异常, 两组不良反应的差异无统计学意义 ( 3 羚羊角胶囊组方 癫痫的发病机制复杂, 其发作类型、依从性、遗传因素、癫痫药物的抗药性等因素与其难治性有关。中医理论认为癫痫是痰随风动, 肝风内动, 风痰上扰, 心神被蒙所致, 羚羊角胶囊所含成分为纯中药羚羊角研碎成的极细粉末, 羚羊角具有平肝熄风、镇惊安神作用。观察表明, 采用中西药结合羚羊角胶囊联合LEV治疗难治性癫痫效果更佳。LEV是一种新型的抗癫痫药, 为吡拉西坦类似物, 具有全新的抗癫痫机制, 已证明其结合位点是中枢神经的突触囊泡蛋白2 (SV2) A