设计和开发程序控制文件.docxVIP

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新产品设计和开辟程序控制 一. 目的 对设计和开辟的全过程进行控制, 确保产品能满足顾客的需求和 期望要求, 对投入新项目进行事先评价, 并采取相应措施将其不利影 响程度降低。 二 范围 合用于本公司新产品的设计、开辟全过程,包括新产品的研制、 引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 三. 职责 3.1 技术主管负责设计、开辟全过程的组织、协调、实施工作,进 行设计和开辟的策划、确定设计、开辟的组织和技术的接口、输入、 输出、 验证、 评审, 设计和开辟的更改和确认等。 以及技术改造工作。 技术副总经理负责审核项目建议书、下达设计和开辟任务书, 负责批 准设计开辟评审、设计开辟验证报告,负责审核试产报告。 3.2 品保部负责对不利影响进行评价,负责新产品的核对和试验。 3.3 董事长负责批准项目建议书、问题处理方案、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 业务部负责根据市场调研或者分析,提供市场信息及新产品动 向,负责提交顾客使用新产品是否承认状况及验证结果。 3.6 生产部负责新产品的加工试制和生产。 四. 程序 4.1 设计和开辟的策划 4.1.1 设计和开辟项目的来源: 业务部与顾客签定的新产品定单或者技术协议。根据董事长批准的 《项目建议书》及相应数据,技术部作出《项目评估报告》 ,技术副 总经理下达《设计开辟任务书》,并将与新产品有关的技术数据转交 技术主管。 4.1.2 技术主管根据上述项目来源,确定项目负责人,设计开辟策划 的内容包括: 4.1.2.1 设计开辟的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和 主要工作内容; 4.1.2.2 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位; 4.1.2.3 资源配置需求, 如人员、 信息、设备、资金保证等及其它相关 内容。 4.1.2.4 设计开辟策划的输出文件将随着设计开辟的发展,在适当时予 以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.3 设计和开辟不同小组或者个人之间的接口管理 4.1.3.1 设计开辟的不同小组或者个人可能涉及到公司不同职能或者不同 层次,也可能涉及到公司外部; 4.1.3.2 对于日常的设计开辟信息, 需要技术主管进行协调工作的, 由 技术主管组织协调; 4.1.3.3 对于重要的设计开辟信息,技术主管可以组织各小组或者个人的 协调会议或者图纸会审会议等方式进行沟通。应及时将有关信息传递到 各相应部门,以便采取相应的措施予以改进; 4.1.3.4 业务负责与顾客的联系及信息传递。 4.2 设计和开辟的输入 4.2.1 设计开辟输入应包括以下内容: 4.2.1.1 产品主要功能、 性能要求。 这些要求主要来自顾客或者市场的需 求与期望,普通应包含在定单或者项目建议书中; 4.2.1.2 合用的法律法规要求,对国家强制性标准一定要满足; 4.2.1.3 合用时,以前类似设计提供的合用信息; 4.2.1.4 规定对产品的安全和正常使用必需的产品特性,包括安全、 包 装、运输、贮存、维护及环境等。 4.2.2 技术主管组织有关设计开辟人员和相关部门对设计开辟输入进 行评审, 对其中不完善、含糊或者矛盾的要求做出澄清和解决,确保设 计开辟的输入满足任务书的要求。 4.3 设计和开辟的输出 4.3.1 设计开辟人员根据设计开辟任务书开展设计开辟工作,并编制 相应的设计开辟输出文件。 4.3.2 设计开辟输出文件应以能针对设计开辟输入进行验证的方式提 出,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息。 4.3.3 设计开辟输出文件因产品不同而不同,普通包括: 4.3.3.1 索样规格书: 产品各零组件设计, 由采购向厂商索样. 4.3.3.2 零件承认书: 对厂商送样零件,针对索样要求及配合确认, 予 以承认. 4.3.3.3 产品规格书: 对已承认的各零件样品制作 , 测试, 样品确认. 制作出产品规格书. 4.3.3.4 产品结构数据. 4.3.3.5 产品技术规范或者企业标准; 4.3.4 项目负责人对输出文件进行审核,并填写《设计开辟输出清单》。 技术主管批准输出文件后才干发放。 4.4 设计和开辟的评审 4.4.1 在设计开辟的适当阶段应依据所策划的安排,进行系统的、综 合评审, 普通由项目负责人提出申请, 技术主管批准并组织相关人员 和部门进行。 4.4.1.1 应在设计开辟计划中明确评审的阶段、达到的目标、 参加人员 及职责等,并按照计划进行评审; 4.4.1.2 评审的目的是评价满足阶段设计开辟要求的能力及对于内外 部资源的适宜性、满足总体设计输

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