注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂治疗急性s段抬高型心肌梗死的疗效与安全性评价.docxVIP

注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂治疗急性s段抬高型心肌梗死的疗效与安全性评价 急性st段高血压（stemi）是一种急性心肌缺血坏死，通常是在冠状动脉硬化不稳定、斑块形成后，根据不同的动脉疾病，先形成血栓形成，并随着冠状动脉供血量的急剧减少或中断，相应的室虚性肌腱严重且持续急性缺血性病变引起的。 1 stemi诊断 1. 1检索策略以“r-PA、rt-PA、静脉溶栓、STEMI” 或“recombinant human tissue-type plasminogen kinase derivatives、recombinant human tissue type plasminogen activator、intravenous thrombolytic therapy、acute ST segment elevation myocardial infarction ”为检索词检索Pub Med、EMbase、ISI Web of Knowledge、中国知网、维普和万方数据库公开发表的中英文RCT文献,检索时限为建库至2015年4月。 1. 2文献纳入和排除标准 1. 2. 1纳入标准: 纳入文献研究对象诊断标准及溶栓治疗适应证均符合2013年美国心脏病学会基金会( ACCF) /美国心脏协会( AHA) 关于STEMI的诊疗指南。主要纳入标准: 1年龄≤75岁,性别不限; 2胸痛持续半小时以上,含服硝酸甘油不能缓解; 3心电图显示: 相邻2个导联ST段呈弓背向上抬高, 肢体导联≥0. 1 m V,胸导联≥0. 2 m V; 4发病6 h以内; 5发病6 ~ 12 h,但心电图ST段抬高仍明显, 伴或不伴胸痛; 6无溶栓治疗禁忌证; 7患者家属签署知情同意书。 1. 2. 2排除标准: 1资料欠缺。2重复发表。3缺乏随机对照。4样本量 20。5有溶栓治疗禁忌证: 有出血性脑卒中病史,6个月内发生过缺血性脑卒中或脑血管事件; 中枢神经系统受损、颅内肿瘤或畸形; 近期( 2 ~ 4周) 有活动性内脏出血; 未排除主动脉夹层; 入院时有严重且未控制的高血压( 180 /110 mm Hg) 或慢性严重高血压病史; 目前正在使用治疗剂量的抗凝药; 近期( 2 ~ 4周) 有创伤史, 包括头颅外伤、创伤性心肺复苏或较长时间( 10 min) 的心肺复苏; 近期( 3周) 有外科大手术史; 近期( 2周) 曾于不能压迫部位的大血管行穿刺术 1. 3干预措施两组在进行溶栓治疗前,均口服阿司匹林及氯吡格雷各300 mg,同时给予静脉推注肝素4000 U; 在上述治疗基础上试验组给予r-PA静脉推注,对照组给予rt-PA静脉推注及静脉滴注治疗, 具体用量见表1。 1. 4结局指标 1. 4. 1冠状动脉再通: 1胸痛在2 ~ 3 h基本缓解; 22 ~ 3 h出现再灌注心律失常; 3ST段抬高在2 h内迅速回降,下降幅度≥50% ; 4肌酸激酶( CK) 峰值提前至发病16 h内,心肌型肌酸激酶同工酶( CK- MB) 峰值提前至发病14 h内。同时满足上述≥两项者,可判断为冠状动脉再通,单独具备第1、2项不能判断为再通。 1. 4. 2并发症: 1出血,包括颅内出血、牙龈出血、 鼻腔出血、消化道出血、脑出血、穿刺部位出血、泌尿系统出血等; 2再灌注心律失常; 3心肌梗死再发; 4心源性休克; 5心力衰竭; 6死亡。 1. 5文献质量评价采用改良Jadad评分量表通过随机序列的产生、随机化隐藏、盲法、撤出与退出等四个方面对各RCT研究进行质量评价,恰当为2分,不清楚为1分,不恰当为0分,总分0 ~ 7分,1 ~ 3分为低质量研究,4 ~ 7分为高质量研究。 1. 6数据收集归纳记录溶栓治疗90 min后冠状动脉再通率,急性期( 35 d) 出血、再灌注心律失常、 心肌梗死再发、死亡的发生情况。 1. 7统计学方法采用Rev Man5. 2软件进行meta分析,通过卡方检验和I 2 纳入研究的基本特征 2. 1纳入研究一般情况初检出相关文献95篇, 通过阅读文题和摘要,剔除不符合要求的文献,最终纳入14篇 2. 2纳入研究质量评价纳入本次研究的14篇文献,按照Jadad评分标准,3篇 2. 3 meta分析结果 2. 3. 1冠状动脉再通率: 本次研究纳入的文献中13篇 2. 3. 2溶栓后出血发生率: 本次研究纳入的文献中8篇 2. 3. 3溶栓后再灌注心律失常发生率: 本次研究纳入的文献中5篇 2. 3. 4溶栓后再梗死发生率: 本次研究纳入的文献中3篇 2. 3. 5溶栓后病死率: 本次研究纳入的文献中10篇 2. 4发表偏倚及敏感性分析本研究入选的14篇RCT研究,很难做到双盲,只包括评价者单盲,且多数为低质量研究,加之每位患者