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植入式心律转复除颤器植入患者的欧洲和美国指南
根据中国2018年的心脏病患者报告,中国超过2900亿患者中,心血管疾病的发病率和死亡率都在增加。
过去的几十年中,在减少SCD的发生方面已经取得了长足进展。欧洲和美国的指南均把植入式心律转复除颤器(ICD)作为射血分数减低的心衰的Ⅰ类推荐。欧洲指南建议,对于经过至少3个月的最佳药物治疗、预期寿命1年的有心衰临床症状(NYHA分级Ⅱ~Ⅲ级)且左心室射血分数(LVEF)≤35%的患者,植入ICD可有效降低其发生SCD的风险
1 对象和方法
icm及dcm患者
本研究共纳入2010年1月—2018年8月在南京鼓楼医院心血管内科住院,植入ICD或CRT-D作为一级预防治疗的ICM及DCM患者共82例,其中ICM组26例,DCM组56例。最终共78例患者完成随访,其中ICM患者25例,DCM患者53例。
病理组织学检测
ICM患者入选标准:①慢性充血性心衰。②明确心肌梗死且已经接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或外科冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者;外院明确陈旧性心肌梗死病史且已接受PCI或CABG治疗;在本中心行冠状动脉造影术(CAG)示明确冠状动脉血管病变且达到冠心病诊断标准或冠状动脉CT血管成像(CTA)示明确冠状动脉血管病变且达到冠心病诊断标准;③心电图、超声心动图或心脏磁共振可见心肌大面积坏死或心室壁局部运动障碍
DCM患者入选标准:①慢性充血性心衰患者。②经过3个月标准抗心衰药物治疗后,彩色多普勒超声心动图示LVEF≤35%,左心腔或全心腔增大,左心室舒张末期内径(LVEDD)男性55 mm或女性50 mm, 室壁运动减弱。③排除其他病变导致的心腔增大、LVEF降低(如肥厚型心肌病、酒精性心肌病、瓣膜病、甲状腺功能亢进所致心肌病等);④NYHA分级Ⅱ~Ⅲ级或是考虑植入CRT-D的NYHA分级Ⅳ级患者,或是等待心脏移植的NYHA分级Ⅳ级患者
患者心血管事件
①患有除ICM及DCM外其他导致慢性心衰的心脏病。②急性左心功能衰竭。③患者预期寿命小于1年。④患者已出现SCD、心室颤动、心肺复苏或持续性室性心动过速等心血管事件。⑤拒绝签署入组知情同意书。
并发症及其其他事件
主要终点为全因死亡。次要终点为SCD及其他心源性死亡(包括因恶性心律失常引起的死亡)以及其他事件(包括起搏器囊袋感染、心肺复苏或持续性室性心动过速、持续性室性心动过速需电复律或药物复律、心脏移植、ICD误放电)。
统计处理
使用SPSS Statistics软件(版本26)进行分析,计量资料采用
2 结果
患者住院期间的基本数据比较
两组基本资料比较见表1。年龄、入院舒张压、LVEF、高血压病史、糖尿病史、CAG、P2Y12受体抑制剂及他汀类药物使用具有明显差异(
对心血管死亡发生率的影响
ICM组的全因死亡发生率高于DCM组(
Kaplan-Meier生存分析表明,ICM组在随访期间心血管死亡的发生率高于DCM组(
ICM组和DCM组的心肺复苏或持续性室性心动过速导致ICD放电的发生率无统计学差异(
Kaplan-Meier曲线可以看到,随访40个月前ICM组和DCM组差异无统计学意义(
3 icd和crt-d的临床研究
在最新的欧洲指南中,对于非缺血性心衰患者,ICD植入是ⅠB类推荐,对于缺血性心衰患者,ICD植入是ⅠA类推荐
合并症较多较重的患者可能比合并症较少较轻的患者在ICD一级预防治疗中获益更少
Cox回归分析发现,ICM组的全因死亡率高于DCM组。合并症较多的患者从ICD治疗中获益较少。因此,不建议在不能耐受或不适合CRT治疗的患者、接受心室辅助设备治疗的患者、NYHA分级Ⅳ级的心脏移植患者或患有严重合并症的患者中安装ICD。这些患者的预期寿命难以超过1年,难以从昂贵的ICD治疗中获得收益。研究表明,NYHA分级Ⅱ~Ⅲ级的心衰患者中ICM患者比NICM患者具有更大的死亡风险,因此,建议在疾病早期进行药物或ICD一级预防治疗
ICD在提高整体生存率方面优于抗心律失常药物。一部分慢性心衰的患者发生SCD的原因是突发的恶性心律失常如心脏骤停、心室颤动、持续性室性心动过速或是各类心、脑、主动脉破裂、夹层的血管事件等。而服用抗心律失常药物如胺碘酮不会减少事件发生的概率,甚至会增加其他疾病如肺纤维化、甲状腺功能异常等的出现风险
欧洲指南建议对于NYHA分级Ⅱ~Ⅲ级患者可以考虑植入ICD作为一级预防治疗。尽管ICD治疗可以降低某些NYHA分级Ⅳ级患者的SCD风险,但由于这些患者大多合并严重的糖尿病、脑梗死或其他非心血管疾病,预期寿命很难达到1年
在这项研究的患者中,ICM组中的3例(12.00%)和DCM组中的20例(37.7%)接受了CRT-D治疗。CRT-D在抑制心室重构和改善患者心功能中较ICD能获得更多
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