QB_T 5107-2017化妆品用原料 尿囊素.pdf

ICS 71.100.70分类号：Y42QB备案号：58787-2017中华人民共和国轻工行业标准QB/T5107—2017化妆品用原料尿囊素Cosmetic ingredientsAllantoin2017-04-12 发布2017-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T 5107-2017前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出，本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会（SAC/TC257）归口。本标准起草单位：北京桑普生物化学技术有限公司、上海市日用化学工业研究所、上海轻工业研究所有限公司。本标准主要起草人：施文娟、冯士清、潘咏梅、胡文静、蔡萌萌、蒙雪艳、沈敏、金其璋、康薇陈逸君、胡梅。本标准为首次发布。I QB/T5107-2017化妆品用原料•尿囊素1范围本标准规定了化妆品用原料尿囊素的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输、贮存和保质期。本标准适用于以乙醛酸和尿素为原料合成的尿囊素产品，可作为功能性原料用于化妆品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 617化学试剂熔点范围测定通用方法GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T 9741化学试剂灼烧残渣测定通用方法中华人民共和国药典（2015年版）四部《化妆品安全技术规范》3化学名称、结构式、INCI名称、分子式、相对分子质量和CAS号化学名称：2,5-二氧代-4-咪唑烷基脲化学结构式：NH2INCI名称：Allantoin分子式：C4HN4O3相对分子质量：158.12（按2011年国际相对原子质量）CAS号：97-59-64要求4.1性状本品为白色结晶性粉末。4.2技术指标技术指标应符合表1要求。- QB/T 5107- 2017表1技术指标指标项目符合鉴别试验98.5~101.0含量（质量分数）/%223（起始分解温度）≥熔点/℃≤0.1干燥失重（质量分数）%≤0.1灼烧残渣（质量分数）/%符合酸碱度符合还原性物质符合相关物质2≤砷/（mg/kg）≤5铅/（mg/kg)≤1汞/（mg/kg)5试验方法5.1一般规定除非另有说明，在本分析中仅使用确认为分析纯的试剂和蒸馏水或去离子水或符合GB/T6682三级水相当纯度的水；试剂、溶液配制按GB/T601、GB/T603执行；仪器、设备为一般实验室仪器、设备5.2鉴别试验5.2.1试剂和溶液尿囊素标准品：纯度不小于99.9%。氢氧化钠溶液：2mol/L。3盐酸溶液：2mol/L。溴化钾溶液：100g/L。间苯二酚溶液：20g/L。6硫酸（质量分数）：95.0%～97.0%。5.2.2试验方法试验1红外光谱检测：按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部通则0402第40页红外分光光度法进行。样品的红外吸收光谱应与尿囊素标准品的相一致，尿囊素红外光谱图参见附录A的图A.1。试验2薄层色谱检测：按5.9中的步骤，样品溶液的主斑点与对照品溶液的主斑点相比，其位置、颜色和大小应相似。试验3取20mg样品加入到1mL氢氧化钠溶液与1mL蒸馏水的混合液中，煮沸。冷却后加1mL盐酸溶液。取0.1mL该溶液，加入0.1mL溴化钾溶液、0.1mL间苯二酚溶液和3mL硫酸。再于水浴上加热5min~10min，应得到深蓝色溶液；冷却后倒入10mL蒸馏水中，溶液应变为红色。试验4在试管中加入0.5g样品，加热，产生氨气，可使湿润的红色石蕊试纸变蓝2 QB/T5107-20175.3含量测定5.3.1仪器和试剂自动电位滴定仪：分辩率：0.01pH单位；0.01mV单位；滴定管容量允差：10mL，土0.025mL；20mL，±0.035mL。氢氧化钠标准溶液：0.1mol/L。5.3.2测定方法称取样品0.12g（准确至0.0002g），置于100mL烧杯中，加40mL蒸馏水溶解，用氢氧化钠标准溶液滴定，通过电位滴定仪确定终点。5.3.3结果计算尿囊素含量X（%）以质量百分数表示，按公式（1）计算：X = V×c×0.1581×100.·(1)m式中：V滴定样品所消耗的氢氧化钠标准溶液的体积，单位为毫升（mL）；氢氧化钠标准溶液的浓度，单位为摩尔每升（mol/L）；c样品的质量，单位为克（g）；M0.1581与1.00mL氢氧化钠标准溶液[c(NaOH)=1.000mol/L)相当的尿囊素的质量（g）。取两次试验的算术平均值为测定结果，表示至两位小数；两次平行试验的绝对偏差不应超过0.5%。5