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胚胎干细胞研究的进展 0 腰椎损伤前体 最近，位于新泽西州门罗普的geroncorporation获得了美国食品和药物管理局（td）的批准，允许患者从胚胎干（heecs）少突细胞中受益。 这项临床试验将在新受到脊椎损伤的患者中测试由美国Geron公司与加州大学欧文分校开发的干细胞。将胚胎干细胞转化成支持神经生长的少突胶质细胞前体, 这些前体细胞可在脊椎损伤部位注射。这是FDA日前明确全球首个授权在人体上开展的人类胚胎干细胞疗法试验。 Ⅰ期临床试验将招募10名患者, 主要测试这种疗法的安全性。参加初步试验的患者都必须是脊髓完全损伤的患者, 没有任何自发康复的机会。这样, 如果患者运动或感觉方面出现任何改善, 可以归结于治疗取得的效果。 10名脊髓损伤患者脊椎注射胚胎干细胞中生产的少突胶质前体细胞。这些干细胞将刺激新的神经细胞生长、修复神经细胞周围的髓磷脂、使髓磷脂覆盖受损神经、使断裂的神经再生, 恢复一些神经传输信号的能力。研究人员将观察向这些患者脊柱中注入少突胶质前体细胞是否安全, 以及患者术后是否有康复迹象, 例如知觉能否恢复、大腿能否恢复移动等。 1 日本对胚胎干细胞的保护 人胚胎干细胞研究只有不到10年的历史, 这类细胞最早于1998年获得。胚胎干细胞能转化成体内所有类型的细胞。 胚胎干细胞研究旨在通过从胚胎中提取干细胞, 利用胚胎干细胞能分化成所有不同种类体细胞的能力, 来医治人体各类疾病。 仅从技术角度来说, 用胚胎干细胞培养人体组织和器官以治疗疾病最为理想。但由于胚胎干细胞要从胚胎中提取, 其培养也涉及破坏人胚胎细胞, 尽管研究人员表示他能够避免损伤人胚胎细胞, 但相关研究还是备受争议, 并引起了伦理方面的激烈争论。不少人反对为提取干细胞而毁掉一个本来有可能发育成人的胚胎。宗教保守派更是对破坏或使用人类胚胎细胞持坚定的反对态度。 而由胚胎干细胞研究引起的政治问题也延续了几届美国总统任期, 前任美国小布什总统限制联邦正负对一些克隆或显存细胞系进行资助。然而并没有禁止国内的胚胎干细胞研究, 杰龙公司等生物医药公司使用私人资金从事相关研究。不过奥巴马总统取消了这些限制, 逐渐开始批准联邦政府资助更多的细胞系研究。 Geron公司首席执行官托马斯·奥卡尔玛博士表示, Geron公司与其加州大学的研究伙伴已经为这项试验进行了多年的准备工作。在进入第一名患者体内之前已经在2, 000只动物中进行过测试。FDA最初在2009年初确定了这项临床试验。但在患者开始治疗前, 在一些注射这种细胞的大鼠体内发现结节, FDA因此叫停此试验。Geron公司也不得不重做大鼠试验, 并开发更好的检查细胞纯度的方法。 杰龙公司生产的少突胶质祖细胞包含由人胚胎干细胞分化而来的幼稚少突胶质细胞, 这是一种特化的神经细胞。动物试验显示这些细胞可以形成带有髓鞘的神经细胞, 从而修复大鼠的脊髓损伤。瘫痪的大鼠可以再次行走。 人胚胎干细胞试验的首次申请受到美国FDA的详细审查。公司呈送给FDA的数据长达2.8万页。在充分证实细胞培养不包含动物蛋白或病毒污染后, 胚胎干细胞已经达到了用于人类治疗的要求。 少突胶质祖细胞注射液被设计用来修复新近发生的脊髓损伤, 需要在事故发生两周内注射入患者体内。对于长期瘫痪的患者可能并无帮助。 人们希望, 这些细胞可以修复神经细胞周围的髓磷脂, 恢复神经传输信号的能力。虽然让高位截瘫患者从轮椅上站起来尚不可期, 但可以期望恢复一些运动与知觉。 2 首次把胚胎干细胞用于治疗髓性疾病 奥卡尔玛博士表示, “全世界都会关注这项试验。这一试验或许标志着医学界翻开又一新篇章:人类开始用药物以外的东西治疗疾病。注射了健康的替代细胞后, 人体器官和组织的功能会得到重建。” 加里福利亚再生医学研究所所长阿兰·特劳森在表示:“我认为对这个行业而言, FDA的这一决定是一个非常重要的里程碑。”, 他补充说, 对这项试验的叫停令干细胞研究蒙上阴影。“重新开始试验治疗患者, 并证明这种疗法的安全性是非常重要的。” 美国西北大学范伯格医学院神经外科手术教授理查德·费斯勒认为:“如果临床试验显示既安全又有效, 便可为每年新增的数千名脊髓受损患者找到一个切实可行的治疗方法。” 伦敦大学学院再生医学教授Chris Mason评论说, 现在FDA同意了, 虽然“姗姗来迟”, 但的确非常棒。没有经过适当的人类临床试验程序, hESC疗法好不好那是无法知晓的。回顾首次把胚胎干细胞用于治疗人类患者, 历史将证明:那是人类在生命的“月球”上迈出的第一步!” 加州大学胚胎干细胞研究组负责人Hans Kierstead担心公众对该研究的期望太高。他说:“我觉得人们对这一新领域要求过高并不公平。只要看看我们已经取得的进展就可以了。 美国生物医药公司Novocell首席科学