药品质量管理岗位的设置和人员职责.docxVIP

药品质量管理岗位的设置和人员职责 一、药品质量管理工作直属药学部主任领导，下设质量管理小组科主任担任组长，副主任担任副组长，各部门质控员为管理小组成员。采购员，各部门组长均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。质量监督员业务上归质量管理小组领导。 二、质量管理人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。质量管理小组应不断组织质监员学习新知识、新技术，不断提高业务水平。 三、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，采取自检、互检相结合，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。各部门质量监督员严格把关，杜绝不合格药品流入本部门，己发现的不合格药品坚决扣留，杜绝流出。 四、质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理小组报告。 五、质量管理小组负责对全科药品质量监控。对上报的疑似问题药品应立即安排送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。 六、质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。 七、质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并组织质量分析会，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。