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红曲黄酮片辅助降血脂治疗高脂血症50例 红曲黄酮片是以红曲为主要原料，与特定的黄酮、山楂、决明子、泽泻等一起加工和生产的。这是一种通过动物功能学来检测具有辅助降血脂功能的生长发育药物。为了观察对患有骨质疏松症的患者的辅助降血脂作用，使用了盲法。对100例患者进行了临床调查。结果如下。 1 对象和方法 1.1 病例选择及年龄 按卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》要求, 选择年龄在 18～65 岁, 无胆囊疾患及严重心、肝、肾脏等主要脏器疾患的高血脂症患者为受试者, 共 100 例。随机分为试食组和对照组各 50 例。 1.2 血清生化指标 采用双盲法, 试食组和对照组分别服用红曲黄酮片和安慰剂, 红曲黄酮片和安慰剂均由浙江杭州鑫富药业股份有限公司提供, 两者的包装、外观、色泽及口味完全一致, 剂量为 2.4 g/d, 连续服用 30 d。试食期间保持平日的生活和饮食习惯。空腹取血, 测定血清总胆固醇 (TC) 水平及降低百分率、甘油三酯 (TG) 水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平、血象及肝肾功能等。各项指标于试食开始及结束时各测试一次。 测量仪器为 F-820 型血球计数仪 (日本产) ;MIDIRON 尿 10 项分析仪 (德国产) ;Olympus AU600 全自动生化分析仪 (日本产) ;FT-630G 全自动 γ 计数仪 (北京核仪器厂产) 。 1.3 统计学处理 采用 Microsoft Excel 2000 将检测资料输入微机, 用 SPSS 10.0 统计软件进行分析。试食前后自身比较用配对t检验, 组间比较用成组t检验, 百分率用 χ2检验。P0.05 为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两个组的比较 由表 1 可见, 试食前两组年龄、性别、血脂水平差异均无统计学意义, 具有可比性。 2.2 两组患者试食前后高密度胆固醇含量的变化 表2显示, 试食组试食后胆固醇由原来的 5.89 mmol/L 降为 5.08 mmol/L, 差异有统计学意义 (t=3.820,P0.01) , 与对照组比较差异也有统计学意义 (t=2.433,P0.05) ;其平均下降了 13.75%, 与对照组 (8.63%) 比较, 差异有统计学意义 (t=3.114,P0.01) ;试食组试食后甘油三酯由原来的 2.86 mmol/L 降为 2.07 mmol/L, 差异有统计学意义 (t=7.546,P0.01) , 与对照组比较差异也有统计学意义 (t=4.950,P0.05) ;其平均下降了 27.62%, 与对照组比较, 差异有统计学意义 (t=6.897,P0.01) ;两组试食前后高密度脂蛋白胆固醇, 无论自身比较, 还是组间比较, 差异均无统计学意义 (P0.05) , 说明红曲黄酮片在降低胆固醇和甘油三酯同时不降低高密度脂蛋白胆固醇水平。 若以 TC 降低10%;TG 降低15% 为有临床意义 (《保健食品功能学评价程序和检验方法》) , 则总有效率判断结果见表 3。 由表 3 显示, 服食受试物一个月, 试食组临床观察总有效率为 74.0%, 与对照组 (28.0%) 比较, 差异有统计学意义 (χ2=21.168,P0.01) 。 2.3 血液图像及肝肾功能检测 由表 4 可见, 食用受试物一个月, 两组血象及肝肾功能各项检测指标试食前后均在正常范围。 3 复方红曲制剂降血脂活性成分 红曲为红曲科红曲霉属真菌紫红曲霉接种于大米上发酵而成, 作为食品添加剂广泛用于食品工业, 主要用于食品的调色, 又是一味传统药材。近几年来国内外学者发现红曲能产生作用很强的降胆固醇活性物质和降血压物质, 红曲中提取的洛伐他汀有降胆固醇的作用, 动物模型实验表明, 红曲药材中含有降血脂活性成分, 复方红曲制剂具有调节血脂的作用。戴伟等研究表明, 红曲有降低大鼠血脂的作用, 其受试验样品中含洛伐他汀 15 mg/g。本研究所用的红曲黄酮片中洛伐他汀的含量为 4.8 mg/g, 大豆异黄酮为 304 mg/g, 由于是复方红曲制剂, 复配了大豆异黄酮、山楂和决明子等, 其降血脂活性成分可能复合多样。山楂既有活血化瘀的作用, 又是消油腻肉食积滞的良药, 其提取物中含有多种活性成分, 如黄酮类化合物, 有机酸、膳食纤维和固醇等。而黄酮类化合物具有降血脂作用。高莹等采用山楂及山楂黄酮提取物作调节大鼠血脂的效果研究, 结果表明, 山楂和山楂黄酮对高脂血症大鼠的甘油三酯代谢具有良好的改善作用。决明子也有降低血清中 TC 的作用, 牟春平等采用病例对照研究方法观察复方决明子胶囊对冠心病心绞痛患者血脂水平的影响和疗效, 结果, 治疗组治疗后血脂水平明显下降并低于对照组 (P0.05) , 治疗组治疗心绞痛疗效明显好于