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中西医结合治疗慢性乙型肝炎的临床研究 慢性肝炎（chb）在中国发病率很高，治疗时间长，且难以治疗，临床表现多样性，严重影响了患者的生活质量。以往的生化指标（如肝功能、肝脏五项性能、hbv-dna等）通常与患者的意识症状不完全一致。有研究提示, 慢性乙型肝炎患者一定比例患有情绪障碍, 如抑郁症等。自2008年1月至2010年7月, 我们用中西医结合方法治疗慢乙肝胁痛患者36例, 报道如下。 1 两组患者性别、年龄、病情、丙酮酸氨基转移酶基因型分布情况比较 纳入临床观察病例72例随机分为治疗组和对照组。治疗组36例中, 男21例, 女15例;平均年龄38.25±8.59岁;平均病程5.18±1.83年;丙酮酸氨基转移酶 (65.20±28.81) U/L。对照组36例中, 男19例, 女17例;平均年龄36.45±9.10岁, 平均病程4.38±1.76年;丙酮酸氨基转移酶 (70.40±18.10) U L, 两组在性别、年龄、病程、丙酮酸氨基转移酶等方面比较无显著性差异 (P0.05) , 具有可比性。 CHB诊断标准:参照2005年12月我国发布的《慢性乙型肝炎防治指南》制定, 胁痛诊断标准:参照2002年《中药新药临床研究指导原则》 (试行) 中医辨证标准和辨证分型标准制定。 纳入标准:符合慢乙肝诊断和肝郁脾虚型胁痛的辨证标准。排除标准:合并肿瘤、急腹症、严重心脑血管、肝肾或造血系统等疾病者, 孕妇及哺乳期妇女, 有严重皮肤过敏史者;年龄18岁65岁。 2 保肝健脾方组方 治疗组采用甘草酸二胺 (或复方甘草酸苷) 类保肝降酶药物或/和核苷类抗病毒药物治疗, 并予穴位敷贴治疗贴 (生产厂商为云南普洱金利湾生物科技有限公司, 生产许可证号为滇食药监械生产 规格为每帖5.5 cm×3.5 cm) , 贴敷于三阴交、肝俞、期门、内关等穴位 (均以国际标准化方案为标准取穴) , 48 h更换1次;同时予疏肝健脾方 (药物组成:柴胡12 g, 制香附9 g, 枳壳9 g, 苍术9 g, 陈皮9 g, 茯苓15 g, 炒谷芽15 g) , 水煎服, 日1剂, 分早、晚2次服。 对照组:采用甘草酸二胺 (或复方甘草酸苷) 类保肝降酶药物或/和核苷类抗病毒药物治疗。 两组均为4周为1疗程。 3 观察方法 治疗期间观察患者治疗前后胁痛情况和生存质量变化。治疗过程中, 除按规定服用常规保肝药外, 不得服用其他任何镇静、镇痛的中西药物。 3.1 疼痛日常化指标 根据世界卫生组织 (WHO) 疼痛分级标准和《中药新药临床试验指导原则》制定。0级 (0分) :无疼痛;Ⅰ级 (1分) :偶尔发生, 隐隐作痛, 0.5 h内缓解;Ⅱ级 (2分) :疼痛每日少于2 h;Ⅲ级 (3分) :发作较频、刺痛, 每日出现2~4 h。 3.2 疼痛疗效标准 临床治愈:治疗后胁痛分级为0级, VAS法疼痛减少8分以上;显效:胁痛分级为Ⅰ级, VAS法、标尺法疼痛减少5~7分;有效:胁痛分级为Ⅱ级, VAS法、标尺法疼痛减少3~4分;无效:胁痛分级为Ⅲ级, VAS法、标尺法疼痛减少2分。 3.3 财务职能5 SF-36量表。该量表包括SF-36健康相关生存质量的8个维度问题, 即: (1) 生理机能 (PF) ; (2) 生理职能 (RP) ; (3) 身体疼痛 (BP) ; (4) 一般健康 (GH) ; (5) 活力 (VT) ; (6) 社会职能 (SF) ; (7) 情感职能 (RE) ; (8) 精神健康 (MH) 。 4 症状、体征疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准。临床痊愈:症状、体征消失或基本消失, 证候积分减少大于95%;显效:症状、体征明显改善, 证候积分减少大于70%;有效:症状、体征均有好转, 证候积分减少大于30%;无效:症状、体征均无明显改善, 甚或加重, 证候积分减少不足30%。计算公式 (尼莫地平法) : (治疗前积分-治疗后积分) #247;治疗前积分×100%。 5 统计方法 计量资料采用t检验, 率的比较用χ2检验。 6 治疗效果 6.1 表1显示了两组之间的临床效果 6.2 表2显示了两组围痛的临床效果 6.3 3.实行《决定》第5款第5款第5.55.实行《决定》第5款第5.5.5.5.5.5.5.5%逐步形成 治疗前两组患者各领域积分比较无显著差异 (P0.05) 。治疗后治疗组在生理职能、躯体疼痛、活力、情感职能和精神健康方面有显著提高, 与对照组比较具有显著性差异 (P0.05) 。 7 chb患者临床表现 胁痛属中医病名, 是以一侧或两侧胁肋疼痛为主的病证, 多种内科病都能出现胁痛。《素问·藏气法时论》言:“肝病者, 两胁下痛”。《临证指南医案》载“盖情志不舒则生郁”, 肝的疏泄不及而