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植物生长调节剂芦荟三黄烧伤膏配方的研究
烧伤、烧伤、床垫损伤等皮肤损伤是日常生活中常见的疾病。临床医学研究表明,烧伤、烫伤最明显的表现在于皮肤表面出水,且伤口很容易感染细菌。而芦荟具有保湿、消炎、杀菌作用,它能使真皮不致因为干燥而出现龟裂现象;另外,芦荟可促进细胞组织再生,有助于皮肤修复。
传统的三黄膏是由黄连、黄芩、黄柏三种组分按1∶1∶1的配比煎煮熬干,再加入蜂蜜、麻油等物质而制成。它具有清热、凉血、解毒消肿的功效,经临床十多年观察结果表明,对各类疮疡肿毒、烫伤、湿疹等均有显著疗效。但传统的三黄膏配制时没有将各组分的有效成分提取出来,水煎剂中有效成分含量低,使得药物的加入量增大,导致制剂体积增大,使用极为不便。由于中药水煎剂是将多种中药原料混合在一起高温煎煮,成分复杂,体积大,给临床应用带来极大的不便。为克服以上缺点,我们对传统的三黄膏的配制工艺进行改良,提取各种中药的有效成分,并按一定的配比混合,再加入乳化剂和芦荟凝胶等,制成乳液状制剂,从而使单位质量药物中含有效成分的比例会大幅度提高,使用更方便、安全。
1 实验部分
1.1 三黄烧伤石膏乳化剂的选择
1.1.1 其他硬脂酸、单甘酯、白油、k12、碱
芦荟凝胶为10∶1的芦荟浓缩液;中药提取物:黄连、黄芩、黄柏提取物,总固体含量25%;此外还有硬脂酸、单甘酯、白油、K12、氢氧化钠。
DRS-24型电热恒温水浴锅(国华电器有限公司),B-100型桨式电动搅拌器(上海标本模型厂),TC-15型套式恒温器(浙江新华医疗器械厂),高剪切乳化机(上海标本模型厂)。
1.1.2 油相乳化、冷却
本实验选用硬脂酸、单甘酯、K12为乳化剂,其中硬脂酸钠、单甘酯亲油,K12亲水,都是O/W型乳剂的良好乳化剂。配方中以白油为油相,以中药提取物、芦荟凝胶、氢氧化钠、水为水相。此实验中油相为分散相,水相为分散媒,在70℃高速搅拌的条件下,将油相缓慢倒入水相中,乳化剂包围分散相球粒形成坚韧薄膜,即形成O/W型乳液。乳化结束后,放慢搅速,待冷却到一定温度时即可加入防腐剂、香精。
按照表1配方,在一烧杯中加入水和含量为0.5%的芦荟凝胶,高速搅拌使之溶于水中。后加中药提取物、NaOH、K12,置水浴中加热至70 ℃,作为水相,备用。另取一烧杯,依次加入硬脂酸、单甘脂、白油,边加热边搅拌直到温度达到70 ℃且混合均匀,作为油相,备用。搅拌器调至高速搅拌,将油相缓慢加入水相之中,乳化。停止加热,放慢搅速。冷却至45 ℃,加入1%~2%的防腐剂和香精。冷却至35 ℃,装瓶,静置15 d,观察其在35 ℃下的稳定性。
1.2 三黄烧伤石膏的抗菌试验
1.2.1 微生物试剂
黄连、黄柏、黄芩中药提取物,庆大霉素k-B药酸试纸(含庆大霉素10 μg/片),丁胺卡钠k-B药酸试纸(含丁胺卡钠30 μg/片),绿脓杆菌27853、大肠埃希杆菌25922、金黄色葡萄球菌25923,水解酪蛋白琼脂(MH培养基)、MH肉汤(杭州天和微生物试剂有限公司)。
YXQ-CS-30S立式压力蒸气灭菌锅(上海博讯实业有限公司医疗设备厂),MJ-160B霉菌培养箱(上海跃进医疗机械厂),SW-CJ-1F无菌操作台(苏净集团安泰工厂制造),101C-2B电热鼓风干燥箱(上海市实验仪器总厂)。
1.2.2 测试方法
1.2.2. g琼脂糖牛皮的制备
称取36 g水解酪蛋白琼脂粉末(5.0 g牛肉浸出粉、17.5 g酸水解酪蛋白酶、1.5 g可溶性淀粉、12 g琼脂),加入1 000 mL水,加热搅拌溶解,用牛皮纸封好,在高压灭菌锅里121 ℃灭菌15 min,冷却到45 ℃左右,倒平板,每个平板倒大约15 mL,凝固后放入冰箱中保藏以备用;称取27 g MH肉汤粉末,加入1 000 mL蒸馏水,在121 ℃高压灭菌锅里灭菌15 min,冷却后,将肉汤倒入试管中,保藏在冰箱中以备用。
1.2.2. 生药量的确定
传统配方生药量之比是1∶1∶1,各取生药5 g,黄芩甙由于存在一羧基而不溶于水,先用0.01 mol/L的NaOH溶液调pH到8,溶解,将所配置的三种药液定容到50 mL,这样使得各溶液中所含的生药量为0.1 g/mL。将药物放在高压灭菌锅里121 ℃灭菌15 min,按试验方案取样于试管中,并稀释成5倍和10倍两个剂量备用。
1.2.2. 灭菌、浸泡
选用定性滤纸,用打孔机打成直径6 mm的纸片,置洁净的试管中,120 ℃干热灭菌20 min,然后将灭菌后滤纸片浸入上面所配制的不同比例、不同浓度的药液中,浸泡2 h,然后自然风干、称重、备用。
1.2.2. 细菌生长测定
用平板菌落计数法测定菌悬液的含菌量,在平板上挑取一个菌落,置于倒有透明的MH肉汤的试管中,放入37 ℃的生化培养箱中培养9~12 h,若变得浑浊,说明有细菌
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