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中草药肾病100例分析 近年来，“中医肾衰竭（chn）”的提出对国内外中医药界产生了强烈的影响，对中医药的全球发展产生了一些负面影响，应当引起重视。为防止中草药肾损害, 我们对其发生原因进行了分析, 并提出了一些积极有效的预防措施。 1 中药肾损害 1.1 对同患者的主要疗效 1990年5月～1992年5月, 比利时的一家减肥诊所误将含有马兜铃酸 (一种已知的肾毒素) 的中药广防己 (Aristolochia fanchi) 代替了原处方中无毒的粉防己 (Stephania tetrandra) 使用, 结果先后出现 CHN 100多例, 而且所有病例都发生在同一家诊所, 并由此提出了所谓的 CHN。这家诊所使用的减肥处方为:洋蓟提取物 (1991年7月停用) 0.2 mg、氨茶碱0.5 mg, 每周皮下注射1次;由芬氟拉明和安非拉酮各17～25 mg、甲丙氨酯0～50 mg 组成的胶囊A, 口服, 每日3次;由波希鼠李皮粉20～150 mg、乙酰唑胺25～45 mg, 颠茄提取物1～2 mg、粉防己粉和厚朴粉各100～200 mg 组成的胶囊 B, 口服, 每日3次。1993年, 比利时学者 Vanherweghem 等先后报道, 该国妇女服用含有中草药成分的减肥胶囊后, 出现了快速进展的间质性肾纤维化, 具有以下显著特点: (1) 在1～2年内发展为终末期肾病; (2) 组织学显示具有明显广泛的间质性纤维化; (3) 尿道上皮异型、恶变及低分子量蛋白尿。与其他间质性肾病相比, 尿蛋白分子量更低、贫血更重、肾衰发展速度更快, 一旦发展为肾衰, 即使停用这种草药, 也会继续恶化。 1.2 中草药制剂中含有马中心铃酸 自比利时这家减肥诊所误用中草药以来, 仅该诊所确诊的 CHN 就达105例, 其中肾功能衰竭43例 (31例进行了肾移植, 12例正在进行血液透析并等待肾移植) , 尿道上皮癌18例。据比利时官方估计, 服用过这种草药的可能有10 000人, 发病率约为1.1%。比利时某公司生产的这种胶囊已于1994年撤出市场, 公司也因此而关闭。 1999年8月, 英国首次报道了因湿疹服用中草药引起的特异性肾病2例, 其中1例做了肾移植, 另1例正进行血液透析并等待肾移植。经分析发现, 与用有毒的关木通替代川木通有关, 服用的中草药制剂中含有马兜铃酸Ⅰ和Ⅱ。1996年, 波兰报道了老年妇女服用中草药后发生进行性肾功能衰竭47例。上述几起事件发生后, 美国 FDA、英国 MCA 和比利时政府分别采取了一些相应的措施, 对中草药和中成药进行抵制。目前, 美国虽未发现这类病例, 但2000年5月, FDA 的公告已提醒卫生专业人员注意植物 (食物及药品) 中植物成分的肾毒性, 并要求消费者停用13种中国中草药制剂, 其中包括关木通、马兜铃、八珍散、当归四逆汤、导赤散、复方地虎汤、甘露消毒丹、口咽宁、龙胆泄肝汤、排石汤、小蓟引子、心怡散和养阴消炎汤。 日本近年来也陆续报道了几例 CHN, 在服用的草药和保健食品中发现了马兜铃酸, 主要发生在关西地区, 多为 Fanconi 综合征。 国内吴松寒和洪用森等早在1964年和1965年就分别报道过超量服用木通 (66 g) 造成急性肾功能衰竭的病例, 其中1例于入院后第11天死亡。我国学者对17年中药致肾损害的分析结果表明, 27种中草药、5种中成药引起252例肾损害 (A 型反应239例, B 型反应13例) , 死亡80例 (31.74%) , 主要为急性肾衰 (77.38%) 和各种肾炎 (15.08%) 。1995～1998年, 我国台湾也发现了快速进展的纤维间质性肾病12例, 已有7例进行了血液透析, 余均出现进展性肾衰, 其中还发现膀胱癌1例, 这些病人的症状与 CHN 很相似, 但服用中药的品种不详。马红梅等最近在国内检索到关木通肾损害21例, 其中死亡10例, 肾功能未恢复9例, 仅2例病情稳定, 9例做了血液透析。 到目前为止, 国内报道的肾损害多为关木通等所致急性肾衰, 尚未见广防己引起肾衰的报道。我国近年来已发现为数不少的肾功能不全患者是由于不规范地滥服中草药所致, 并且病例数有逐渐增多的趋势。 2 常规剂量用药 据文献报道, 全世界马兜铃属植物有200余种, 我国有40种左右, 其中有些是常用的中药。收入我国2000年版药典的马兜铃科中药及其用量分别为:关木通3～6 g, 马兜铃和青木香各3～9 g, 天仙藤和广防己各4.5～9 g, 细辛1～3 g。此外还有汉中防己、寻骨风等。 世界卫生组织 (WHO) 对药物不良反应的定义是:为了预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能, 人在常规剂量用药时出现的某种有害和非预期的反应。CHN 不在此定义范围之内, 其发生的原因用比利时