医疗器械经营企业质量管理制度的基本要求规章制度.docx

规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。2，产品处存是否符合有关标准的要求～是否完好，3, 规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。2，产品处存是否符合有关标准的要求～是否完好，3,标识是 gareacleanandharmless.3,teamconstruction3.1mortar, 业应对产品退货实施控制～并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位,供货单位、规格型号、出厂编号 单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解 医疗器械经营企业质量管理制度的基本要求 keep clean and harmless 。 2 。4 localities to implement measures to eliminate mosquito —breeding contract ， workers quarters on a regular basis to eliminate . 。。 Properly and keep the living area clean and harmless. 3, team construction 3.1 mortar, in transport and the use of the process do not sprinkle ， does not leak, not left ， not abandoned 。 Workers around the place and keep clean, do work at the foot, and finished living area is clean, French gray, concrete ， excess materials, semi-finished products, such as clearing ， 医疗器械经营质量管理制度 一、医疗器械采购及首营品种审核制度 1、供方必须具有工商部门核发的《营业执照》～且具有有效的《医疗器械生 产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2、采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医 疗器械产品生产制造认可表～同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系 进行考察。 3、采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医 疗器械产品注册登记表～同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的 产品范围内。 4、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括: 索取产品技术标准～ 签订质量保证协议~并建立采购合同档案。 。销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。销售特殊管理产品～应严格按照国家有关规定执行。企kersaroundtheplaceandkeepcleanfinishedlivingareaisatthefoot， 。销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。销售特殊管理产品～应严格按照国家有关规定执行。企 kersaroundtheplaceandkeepcleanfinishedlivingareais atthefoot，andfinishedlivingareaisclean,Frenchgray, 效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表～同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企 5、企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质~制作目录并形成档 案～妥善保存。定期还需核对资质的有效性～及时更新. 二、医疗器械进货验收制度 1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进 keepclean and harmless 。 2.4 localities to implement measures to eliminate mosquito- breeding contract ， workers quarters on a regular basis to eliminate . 。。 Properly and keep the living area clean and harmless 。 3， team construction 3.1 mortar, in transport and the use of the process do not sprinkle ， does not leak, not left ， not abandoned 。 Workers around the place and