质量教育培训及考核管理制度.docxVIP

质量教育培训及考核管理制度 目的 为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量教育培训工作，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。 范围 适用于员工上岗培训和继续教育、培训及考核工作的管理。 职责 办公室、质量管理部对本制度的实施负责。 内容 一、上岗、调岗培训 新录用员工入职、转正和员工工作岗位进行调整，为适应新的工作，必须接受与其职责和工作内容相关的岗前有关药品法律法规的教育培训、质量管理体系文件（制度、职责、操作规程）的培训及考核，考核合格后方可上岗。 2、从事特殊管理药品和冷藏药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律、法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗； 二、继续教育 1、执业药师每年应接受国家执业药师的继续教育； 2、公司各级领导和在岗员工都必须按公司培训计划的要求接受公司内部的有关药品法律法规规章、药品专业知识及工作技能、质量管理体系文件（制度、职责、操作规程）、计算机系统等方面的培训，不断更新知识，符合岗位要求的，方可继续从事岗位工作； 3、质量管理体系文件修订后应当进行培训，使员工能够正确理解和掌握质量管理体系文件相关规定，并按照文件要求执行。 三、培训内容 药品管理相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理体系文件等。 四、培训计划 办公室应征求质量管理部及其相关部门的意见，针对企业不同岗位的人员确定相关的培训内容及方法制定年度培训计划，报质量负责人、企业负责人批准实施。 五、培训实施 办公室负责按批准的培训计划组织实施，质量管理部应协助办公室进行质量方面的培训，办公室定期进行培训相关内容的考核。为了保证培训效果，培训的培训师应由熟悉培训内容的人员担任，可以内聘或外聘。 六、培训总结 办公室每年应对质量教育培训进行效果评价总结并形成总结报告，培训总结，包括参与培训人数及培训合格情况，对没参加的以及培训考核中不合格的， 明确如何落实后续培训工作。 提出培训改进建议。 七、质量教育培训及考核工作应当做好记录并建立档案，培训档案应包括培训计划、培训方案、培训考核、培训效果评价、持续改进措施，员工个人培训档案。