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2022/12/82012年英国基因1型慢性丙型肝炎蛋白酶抑制治疗共识指南解读魏来(发布时间：2012-07)

2012年英国基因1型慢性丙型肝炎蛋白酶抑制治疗共识指南解读

魏来(发布时间：2012-07)

直接抗丙型肝炎病毒(HCV)药物中的蛋白酶抑制剂telaprevir(TVR)和boceprevir(BOC)相继在欧洲、美国获得批准上市。随之，美国肝病研究学会(AmericanAssociationfortheStudyofLiverD

iseases,AASLD)更新了基因1型慢性丙型肝炎治疗的指南，还有一些专家自发组成的小组发表应用的指南。英国也在近期发布了相应的《英国基因1型慢性丙型肝炎蛋白酶抑制治疗共识指南》[1]

(以下简称该共识指南)，目的在于简明扼要地汇总TVR和BOC的证据，对如何在基因1型慢性丙型肝炎中加以应用提出了建议。该共识指南，既称之为共识，又称之为指南，体现了把TVR和BOC的

最近证据和英国实际情况相结合，而不是完全照搬证据形成的方案。实际上，该共识指南仅仅是针对TVR和BOC的共识指南，在获得其他直接抗HCV药物的更多证据以后，还会有新的共识。

在具体的内容和编排上也体现了这一特点，和AASLD的指南相比，该共识指南针对临床具体应用的突出问题和应该注意的要点，提出了以下几个方面的共识(不是推荐意见)，而且这几个方面的排

列也显示了对TVR和BOC应用的重视和应该注意的问题：①什么样的患者需要治疗？②为患者提供TVR或BOC治疗的医疗机构应具备的条件；③治疗前考虑；④采用什么方案治疗？⑤停药原则；

⑥不良反应的处理；此外，还提出了处理的流程建议。其中，编写小组把为患者提供TVR或BOC治疗的医疗机构应具备的条件列为第二项。所有的建议和编排顺序都是源于该药物的有效性、显著

的不良反应和耐药性，值得我国乃至亚太地区其他国家借鉴。

还应指出的是，目前，仅TVR和BOC在欧美获得批准上市，由于这两个药物在欧美最早开展临床研究，所以上市最早。由于目前还有几个直接抗病毒药物进入临床Ⅲ期试验，我国今后直接抗病毒

药物的格局可能并不一样。

1什么样的患者需要治疗

该共识指南依据TVR和BOC的证据，和AASLD一样，都指出基因1型初治慢性丙型肝炎患者和既往聚乙二醇干扰素-α(PegIFN-α)联合利巴韦林(RBV)治疗失败的患者都可以应用包含TVR或BOC

的三联治疗，但特别强调这样做的原因是联合应用TVR或BOC以后不仅提高了持续病毒学应答(sustainedviralresponse,SVR)，而且缩短了疗程。

同时又指出，在资源相对不足并可能延缓患者治疗的地区，是否使用蛋白酶抑制剂应该根据临床需要决定。对于有可能在今后5年发展成为肝硬化或者因生育等考虑需要尽早治疗的患者，可以优先

考虑；而肝脏疾病进展相对缓慢，预后较好的患者，则可以等待的新的治疗。

在英国，由于TVR总疗程(按照12周计算)的费用为22398英镑，BOC总疗程(根据初治或者肝硬化疗程不一致)费用为16800至30800英镑，按照增量成本效益分析(结果可在网站http://www.scottis

.uk上找到)，BOC和SoC联合的成本效益较为合适，特别是对于肝硬化既往治疗失败的患者以及初治患者应答指导治疗(responseguidedtherapy，RGT)策略的患者。TVR的增量

成本效益分析特别分析了白细胞介素(IL)-28BCC基因型的患者，发现使用24周缺乏成本经济效益。

该部分的核心是考虑抗丙型肝炎治疗的最终目标是减少和降低终末期肝病的发生，以及成本效益，特别是增量成本效益，即是否通过增加治疗的费用最终减少发生肝硬化等终末期肝病的总体治疗

费用。因为我国的慢性丙型肝炎患者SVR高于欧美，且IL-28B的基因型r大多数是CC，因此，按照目前的TVR和BOC在欧美市场的价格，在中国的初治患者中增量成本效益是不合适

的。但是，在PegIFN-α联合RBV的标准治疗方案基础上加用TVR或者BOC的3年治疗不仅提高SVR，还可以缩短疗程，这是我们今后设计相关临床试验时应该考虑的。

2为患者提供TVR或BOC治疗的医疗机构应具备的条件

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