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循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊疗中的应用中国专家共识（2023版）

要点

摘要：循环肿瘤细胞（CTC）作为新型肿瘤标志物，具有无创、动态监测

和准确度高等特点，可以提供精确的肿瘤分子特征，帮助了解肿瘤发展过

程中的变化。因此，CTC在肿瘤进展的动态监测中具有重要临床价值。为

了范和指导CTC检测在胃肠道肿瘤诊疗中的应用，中华医学会肿瘤学分

会胃癌学组、中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌

专业委员会、中国抗癌协会胃癌专业委员会和中国抗癌协会消化道息肉及

癌前病变专业委员会联合并召集国内部分专家，讨论制定了《循环肿瘤细

胞检测在胃肠道肿瘤诊疗中的应用中国专家共识（2023版）》。本共识围

绕CTC检测在胃肠道肿瘤诊疗中的检测技术和临床应用（包括预后判断、

复发转移监测、疗效监测和辅助诊断）提供共识意见，以期为临床应用提

供指导。

胃肠道恶性肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一。我国胃癌的发病率和死亡率均

居恶性肿瘤第3位;结直肠癌发病率居第2位，死亡率居第5位。复发和

转移是导致患者死亡的首要原因，接受根治性手术的胃肠道恶性肿瘤患者

仍有5%~55%的概率在5年内出现复发转移。因此，如何有效监测疾病

进展并准确判断预后是胃肠道恶性肿瘤诊治的难点。循环肿瘤细胞（CTC）

作为液体活检的主要代表，早在1869年就已被发现存在于肿瘤患者的血

液中，是肿瘤转移的重要原因。CTC作为实体肿瘤脱落进入血液的游离癌

细胞，携带有肿瘤细胞完整的基因组信息，更具有完整的肿瘤细胞形态及

细胞膜标志。与传统组织学活检比较,CTC具有创伤小和可重复检测等优

势，可提供关于胃肠道恶性肿瘤患者疾病状态的实时信息。

1CTC与分子残留病灶（MRD）的监测

推荐意见1:CTC可作为MRD的检测指标对肿瘤残留微病灶进行监测。

CTC和循环肿瘤DNA（circulatingtumorDNA,ctDNA）联合检测可

有效提高MRD检测敏感度。（证据等级:B,推荐级别:强）

MRD是指肿瘤经过治疗之后，传统影像学或实验室检测不能发现，但可

通过液体活检手段发现的肿瘤微小残留，能更早地提示肿瘤持续存在和疾

病进展。MRD检测对象包括CTC和ctDNA等。

2CTC检测技术

推荐意见2:CTC检测技术主要包括依赖特定标志物的生物学特性分离

和不依赖于特定标志物的物理特性分离两大类。不同的分离富集技术各有

优缺点。实验室应综合考虑技术特点和下游应用目的，选择合适的方法并

建立完善的质量管理体系。（证据等级:B,推荐级别:强）

2.1物理学捕获方法

2.2免疫学捕获方法

3CTC的临床应用

3.1肿瘤预后的判断

推荐意见3:CTC状态与临床因素如肿瘤浸润和肿瘤TNM分期等具有相

关性。胃肠道肿瘤患者中CTC阳性者较CTC阴性者预后更差，其中单个

CTC、CTM和中性粒细胞CTM的存在分别代表依次递增的风险级别。CTC

检测有助于临床判断预后和制定进一步的治疗策略。（证据等级：A,推荐

级别：强）

3.1.1胃癌

3.1.2结直肠癌

3.2肿瘤复发转移的监测

推荐意见4:接受根治性手术治疗的胃肠道肿瘤患者术前或术后CTC阳

性较CTC阴性提示更高的复发转移风险,需对其进行密切随访管理,建议

每3~6个月进行1次CTC检测。（证据等级:A,推荐级别:强）

3.2.1胃癌

3.2.2结直肠癌

3.3早期肿瘤的疗效监测

推荐意见5:接受新辅助治疗和术后辅助治疗的胃肠道肿瘤患者可通过新

辅助治疗和辅助治疗前后CTC的状态分析治疗效果。CTC水平明显降低

提示疗效较好；反之提示疗效未达预期，应及时考虑调整治疗方案。CTC

阳性提示更高的疾病进展风险，需对其进行密切随访管理，建议每2个治

疗周期进行1次CTC检测。（证据等级:A，推荐级别:强）

3.3.1胃癌

3.3.2结直肠癌

3.4转移性肿瘤的疗效监测

推荐意见6:转移性胃肠道肿瘤患者在接受放化疗、靶向治疗或免疫治疗

等全身综合治疗过程中，监测CTC计数动态变化可及时提示肿瘤进展状态,

有效评估治疗疗效。CTC计数增加说明治疗无效，需要变更治疗方案；若

CTC计数明显降低，说明治疗有效。对患者动态监测CTC计数时，建议

在治疗前可先行1次CTC检测，治疗1个周期后再次进行CTC检测。（证

据等级:A,推荐级别:强）

3.4.1胃癌

3.4.2结直肠癌