20231229-兴业证券-医药行业精神分裂症深度报告：长效剂型实现抢滩登陆，新靶点药物有望开创先河.pdfVIP

证券研究报告

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医药行业

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＃investSuggestion＃精神分裂症深度报告：长效剂型实现抢滩登陆，新靶点药物

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推荐维持有望开创先河

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20231229

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海外研究投资要点

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分析师：＃summary＃

张忆东精神分裂是一种机制未明的严重精神疾病，危害大、高复发、需长期服药。

全球首席策略分析师精神分裂症常有感知觉、思维、情感和行为等障碍，机制未明，症状表现主

研究院联席院长要分为阳性症状、阴性症状和/或认知障碍，危害大，且一年内复发率接近80%，

zhangyd@需长期服药。据世界卫生组织2022年发布的数据，全球精神分裂患者总数约

SAC:S01905101100122400万。

SFCHK:BIS749已上市抗精神分裂药物疗效接近，长效制剂是目前制剂发展的主流方向。目

前精神分裂的治疗存在患者依从性差、治疗抗性大以及不良反应较为严重的

＃assAuthor＃问题。并且，每日制剂遇专利悬崖后，市场份额被仿制药迅速瓜分。抗精神

分裂症长效制剂，可提高患者依从性，降低精神分裂症患者的住院率，是预

防复发的重要治疗策略。由于技术壁垒高、生命周期长、附加值高，并且与

创新药相比研发成本较低，长效制剂已经成为受药企青睐的赛道。重点关注

微球、微晶/纳米晶等关键技术，代表药物有强生棕榈酸帕利哌酮长效注射液

和利培酮微球注射液，以及大冢/灵北阿立哌唑长效注射液等。

新靶点药物避开了旧靶点限制，有望解决传统抗精神分裂药物疗效有限、不

良反应较为严重的问题。据统计，截至2023年11月，全球处于临床开发阶

段或提交上市申请药物中共出现约20个除多巴胺受体和五羟色胺受体外的新

靶点。其中，Karuna公司开发的口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂

KarXT（再鼎医药中国权益）三期临床达到积极结果，并已向FDA递交了上

市申请，有望成为首个治疗精神分裂症的新机制药物。国内企业以引进和自