医用耗材验收与入库管理制度.docxVIP

医用耗材验收与入库管理制度

为加强医用耗材的验收与入库管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、所有医用耗材到货后，必须进行检查验收。

二、验收人员应逐批、逐件进行查验。

三、查验项目应包括：

1．查看包装是否清洁、完好、无破损。

2．查看标识是否清楚、完整，进口医疗器械是否有中文标识。

3．查看产品的名称、规格型号、生产批号(编号、序列号)、灭菌批号、产品有效期、生产厂名、注册证号（或备案凭证号）等。

4．产品的有效期不得少于整个效期的三分之二。

5．查看产品合格证明或同批次的出厂检验报告书。

6．以上产品的名称、规格型号、数量、单价、生产批号(编号、序列号)、生产厂名等基本信息是否与进货票据和配送清单一致。

四、物品经过以上验收合格后，填写购进验收记录，准予入库。

五、经验收不符合要求的，应当拒收。

六、购进验收记录至少应包括购进产品的产品名称、生产企业名称、供货企业名称、注册证号（或备案凭证号）、规格型号、产品数量、生产批号(编号、序列号)、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、采购日期、送货人、验收人等。

验收记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。

七、应认真按照验收记录和随货票据，办理入库手续，实行信息化管理，确保能够追溯至每批产品的进货来源。