化妆品 冻干粉套装.pdfVIP

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化妆品冻干粉套装

1范围

本文件规定了化妆品冻干粉套装的术语与定义、组成、要求、试验方法、包装、标志、运输与贮

存要求。

本文件适用于采用真空冷冻干燥技术制备的皮肤护理类化妆品冻干粉和冻干粉套装。

本文件不适用于采用真空冷冻干燥技术制备的有不溶性载体的化妆品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文

件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适

用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T13531.1化妆品通用检验方法pH值的测定

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

QB/T1684化妆品检验规则

QB/T1685化妆品产品包装外观要求

QB/T2660-2004化妆水

《中华人民共和国药典》2020年版二部

《中华人民共和国药典》2020年版四部

《定量包装商品计量监督管理办法》

国家食品药品监督管理总局2015年第268号《化妆品安全技术规范》

国家药品监督管理局2021年第62号《已使用化妆品原料目录》

国家药品监督管理局2021年第77号《化妆品标签管理办法》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

冻干粉lyophilizedpowder

液体化妆品中间体经真空冷冻干燥技术制备的脱水粉末、粉块、球状、片状或絮状物,根据形状

不同,又称冻干球、冻干片、冻干絮。

3.2

溶媒液dissolvingliquid

又称复配液、溶解液、精华液,用于将冻干粉复溶的液体。

3.3

冻干粉套装lyophilizedpowderkit

由冻干粉和溶媒液和胶头(获取冻干粉其他涂抹、喷洒装置)或冻干粉组合成的套装。

3.4

皮肤护理skincare

以涂抹、喷、洒或其他类似方法,施于皮肤表面,起到保养、修饰、保持良好状态目的。

3.4

真空冷冻干燥lyophilization

1

又称冷冻干燥、真空干燥、冻干,是将含水的物料在低温冷冻凝固后,在低温真空状态使水分通

过升华达到脱水干燥的方式。

4组成套装类型

冻干粉套装按照组成分为以下两类:

——包括冻干粉、胶头(或其他涂抹、喷洒装置)。

——包括冻干粉、溶媒液、胶头(或其他涂抹、喷洒装置)。

5要求

5.1原料要求

应符合《化妆品安全技术规范》和《已使用化妆品原料目录》国内外已发布的科学文献。

的要求。甘油和甘露醇应符合《中华人民共和国药典》2020年版二部的要求。

5.2感官指标

感官指标见表1。

表1感官指标

要求

项目

冻干粉溶媒液冻干粉+溶媒液

透明或有轻微乳光符

色泽符合产品标示颜色符合产品要求

合产品要求

粉末、粉块、球状、片

状或絮状物,无异物,均匀液体,无肉眼可见

性状均匀液体,无肉眼可见异物

复溶后呈均匀液体,无异物

肉眼可见异物

气味符合产品标示香型,无异味

5.3理化指标

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