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全体员工必需驾驭的学问

一、药品管理法中对假药的定义是什么？

答：1、药品所含成份及国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有以下情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监视管理部门规定制止运用的；

2.根据药品管理法必需批准而未经批准消费、进口，或者根据药品管理法必需检验而未经检验即销售的；

3.变质的；

4.被污染的；

5.运用根据药品管理法必需获得批准文号而未获得批准文号而未获得批准文号的原料药消费的；

6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、药品管理法中对劣药的定义是什么？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有以下情形之一的药品，按劣药论处：

1.未标明有效期或者更改有效期的；

2.不注明或者更改消费批号的；

3.超过有效期的；

4.干脆接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6.其他不符合药品标准规定的。

三、药品的定义？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

四、中华人民共和国药品管理法第83条的内容？

答：违背药品管理法的规定，供应虚假的证明、文件资料样品或者实行其他欺瞒手段获得药品消费容许证、药品经营容许证、医疗机构制剂容许证或者药品批准证明文件的，撤消药品消费容许证、药品经营容许证、医疗机构制剂容许证或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

五、中华人民共和国药品管理法第79条的内容？即药品管理法对未施行的企业有何规定

答：药品的消费企业、经营企业、药物非临床平安性评价探讨机构、药物临床试验机构未根据规定施行药品消费质量管理标准、药品经营质量管理标准、药物非临床探讨质量管理标准、药物临床试验质量管理标准的，赐予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严峻的，撤消药品消费容许证、药品经营容许证和药物临床试验机构的资格。

六、中华人民共和国药品管理法第76条的内容？

答：从事消费、销售假药及消费、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员十年内不得从事药品消费、经营活动。

对消费者特地用于消费假药、劣药的原辅材料、包装材料、消费设备，予以没收。

七、本公司质量总目的？

答：经营的药品的合法性和合格率到达100%；药品的质量投诉率小于1%，顾客的满足率到达100%；员工的业务技术素养培训合格率到达100%。

八、企业新的质量管理制度何时执行

答：2021年5月1日

九、本企业的质量方针是什么

答：追求一流的质量，施行一流的管理，培育一流的员工，供应一流的效劳。?

十、什么是药品的不良反响？

答：主要是指药品在正常用法用量下出现的及用药目的无关的或意外的有害反响。

凡用药后产生及用药目的不相符的并给病人带来不适或苦痛的反响统称为不良反响〔〕。

十一、处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语

答：1、处方药警示语是：凭医师处方销售、购置和运用！，其包装上无专用标识。

2、非处方药警示语是：请细致阅读药品运用说明书并按说明运用或在药师指导下购置和运用！其包装上有椭圆形的标识，甲类是红底白字，乙类是绿底白字。

3、外用药品的包装上有红底白字“外〞字的四方形专用标识，无警示语。

十二、公司经营范围是什么

答：根据本门店实际状况说！

十二、本连锁零售公司质量指导小组成立时间、成员、主要职责是什么

答：成立时间:2021年4月2日

成员：组长：***，副组长：**，成员：******

主要职责:为加强药品经营质量管理，保证药品经营环节严格根据要求运行，施行企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

十三、新版施行时间？啥是？

答：2021年6月1日。药品经营质量管理标准。

十四、药品管理法施行条例中有一免责条款，其中“充分证据〞是指什么?

答：药品管理法施行条例中第八十一条?药品经营企业、医疗机构未违背药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者运用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者运用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处分。?

药品经营企业未违背药品管理法、药品管理法施行条例的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为符合“充分证据〞：?

〔1〕进货渠道合法，供应的药品消费容许证或者药品经营容许证、营业执照、供货单位销售人员受权托付书及审核证明、药品合格证明、