YY/T 1790-2021纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法).pdf

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1790-2021

纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物

测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

Fibrin/fibrinogendegradationproductstestingkit

(lateximmunoturbidimetry)

2021-09-06发布2023-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1790-2021

目次

前言……………...……..........…......………......ill

1范围……

2规范性引用文件........……·…

3要求…··

4试验方法…………………2

5标志、标签和使用说明……………3

6包装、运输和贮存………....……··……..….•.•••.............••....•.••3

参考文献……….......………….…………4

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YY/T1790-2021

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目。吕

本标准按照GB/T1.1-2009绘出的规则起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准囱国家药品监督管理局提出．

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口．

本标准起卫在单位：北京赛科希德科技股份有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验

所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、上海长岛生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、希

森美康医用电子（上海〉有限公司、上海太阳生物技术有限公司．

本标准主要起草人z李健、丁重辉、李正、索成彬、熊杰兵、同华文、王忠、张爽、谢永华．

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YY/T1790-2021

纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物

测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

1范画

本标准规定了纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物〈胶乳免疫比浊法〉测定试剂盒的要求、试验方法、标

志、标签和使用说明、包装、运输和贮存．

本标准运用于采用胶乳包被抗体，与被测样品中的纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物发生免疫反应，通

过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物含蠢的试剂盒〈以