YYT 0194-1994 医用钳头端摆动量测定方法.docxVIP

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0194—94

医用钳头端摆动量测定方法

1994-12-19发布1995-05-01实施

国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准医用钳头端摆动量测定方法

YY/T0194—94

代替WS2/Z22～23-75

1主题内容与适用范围

本标准规定了医用钳(以下简称钳子)头端摆动量测定方法的术语、仪器要求、测定条件和测定方法。

本标准适用于有锁止牙穿鳃式医用钳类产品的头端摆动量测定方法。

2引用标准

JJG34百分表检定规程

3术语

3.1医用钳头端摆动量

指医用钳二片头端在规定相距要求时，在规定的力、位置条件下相对摆动二片，在二片头端间产生最大的相对位移。

3.2下摆动力

指使头端向下摆动，在摆动片的头端所加的力。

3.3上摆动力

指使头端向上摆动，在摆动片的锁止牙牙槽内所加的力。3.4固定片

指试件(钳子)的雌片。

3.5摆动片

指试件(钳子)的雄片。

4仪器要求

4.1钳子头端摆动量的测定仪器可由百分表、固定钳子用的夹紧件、鳃轴支承件、确定二片头端张开距离的量具、摆动力件等部件组成(见图)。

国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施

YY/T0194—94

2

医用钳头端摆动量测定仪示意图

1—百分表；2—鳃轴支承件；3一固定片；

4—摆动片；5—夹紧件；6—摆动力件

4.2仪器夹紧件应牢固可靠，在上、下摆动力的作用下，固定片头端最大位移应不大于0.02mm。

4.3鳃轴支承件与钳子鳃轴应有良好的接触，支承接触面直径应小于鳃轴直径。

4.4仪器的总误差应不大于0.04mm。

4.5仪器在使用前应检查、校正。每年须检定一次。

5测定条件

5.1钳子二片头端的张开距离按产品标准的规定，无规定的为0.5mm。

5.2下摆动力施加位置：直型钳子取头端3mm处；弯型钳子及头部呈特殊形状的钳子取头端水平方向的最高点。

5.3上摆动力施加于钳子摆动片锁止牙最后一牙的牙槽内。

5.4下摆动力采用百分表测头的轴向力加砝码，上摆动力用预制砝码。

5.5下摆动力、上摆动力的加力方向均向下。施加摆动力的大小，根据钳子锶部中心至指圈末端距离与鳃部中心至头端距离之比(K),按下表选取。

K摆动力

K

摆动力名称

≤1.5

1.5～4.0

4.0～5.5

下摆动力，N

0.8

1.0

1.3

上摆动力，N

1.5

1.0

0.75

注：在加上摆动力时，下摆动力不卸。

5.6施加摆动力时应平稳，无冲击现象。

5.7百分表测头的轴向力大小，可参照JJG34中规定的测力检定的方法进行测定。

YY/T0194—94

6测定方法

6.1钳子头端摆动量采用直接测定的方法，在作用于摆动片头端的百分表上直接读取摆动量数值。

6.2钳子在测定前应清洗干净。鳃部内外面及头端和加力面上不得有油污、砂粒等异物。

6.3测定步骤

6.3.1支承钳子鳃轴，将钳子固定。

6.3.2夹紧固定片，将钳子处于水平位置，使摆动片应能上、下自由摆动。

6.3.3按产品标准或有关规定，使钳子二片头端张开规定距离。

6.3.4按规定加下摆动力，并将作用于测量摆动片头端的百分表调整至零位。

6.3.5按规定加上摆动力(在加上摆动力时，下摆动力不卸),使摆动片头端产生位移。

6.3.6此时百分表上显示的数值即为头端摆动量。即加上摆动力后摆动片头端产生的最大相对位移，在百分表上的数值显示。

6.4每把钳子测试三次，摆动量数值取其三次测试数据的算术平均值。

附加说明：

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由西南医疗器械厂负责起草。