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高警示药品管理制度

目的

为促进高警示药品的合理使用,减少不良反应的发生,确保高警示药品临床使用安全。

参考文件

《医疗机构高警示药品风险管理规范(2023版)》

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国医师法》

名词定义

高警示药品:指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

内容

高警示药品实行A、B、C三级分级管理。A级风险最高,一旦发生用药错误可导致患者死亡,应重点监护和管理;B级风险中等,一旦发生用药错误,会给患者造成严重伤害,但较A级低;C级风险最低,一旦发生用药错误会对患者造成伤害,但较B级低。

A级高警示药品管理措施

A级高警示药品应有专用药柜或专区贮存,药品储存处粘贴专用标识,有专人管理,并定期核查备用情况。

病区除抢救车上可存放贴有明显标识的高浓度氯化钾注射液和高浓度氯化钠注射液以外,其他区域一般不得存放上述药品。

病区调剂室发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领药单上签字。

药学及护理人员调配和使用静脉用A级高警示药品时必须注明“高警示”,有双人核对并签字。

临床科室应在药学部配合支持下根据各自用药特点,制定A级高警示药品使用标准浓度和调配操作规范;应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息;医生开具A级高警示药品处方时,应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等5项内容,严格按照说明书用法用量执行,避免给药途径和给药剂量的书写错误;字迹应清晰,电脑录入时应认真核对,如有疑问应及时向调剂室查询或拨打临床药师咨询电话,必要时须提醒护士注意。

B级高警示药品管理措施

药库、调剂室和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

药学及护理人员调配和使用静脉用B级高警示药品时必须注明“高警示”,有双人核对并签字。

B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

医生、护士和药师工作站在处置B级高警示药品时应有明显的警示信息。

C级高警示药品管理措施

医生、护士和药师工作站在处置C级高警示药品时应有明显的警示信息。医生开具C级高警示药品时,应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等5项内容,严格按照说明书用法用量执行,避免给药途径和给药剂量的书写错误;字迹应清晰,电脑录入时应认真核对,如有疑问应及时向调剂室查询或拨打临床药师咨询电话,必要时须提醒护士注意。?

门诊调剂室药师在核发高警示药品时应向患者提供及时、准确和可靠的用药信息,必要时需粘贴警示标识,保证患者安全用药;治疗班护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代。

药学部建立本机构的高警示药品目录,并定期对目录进行修订,宜每1-2年一次,必要时及时调整。高警示药品管理中使用统一的警示与存放标识。警示标识见附件2,A级高警示药品需警示到最小包装。A、B、C三级分别使用红、橙、蓝色作为底色的标识进行储存标识管理。

各级医护人员和药学人员要不断学习并熟悉医院高警示药品目录和药品的使用方法,了解常见不良反应发生的处理流程。

对于使用高警示药品比较多的科室,如肿瘤、内分泌等病房的医护人员要定期组织相关培训。

临床药师要密切关注高警示药品的使用安全,加强高警示药品的不良反应监测,熟悉和掌握高警示药品常见不良反应,定期培训临床医护人员。

新引进高警示药品要经过医院药事管理与药物治疗学委员会专家充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。

流程

附件

附件1:

高警示药品分级管理目录

警示级别

药物类别

代表药物

A级

高浓度电解质

浓氯化钠注射剂

浓氯化钾注射液

硫酸镁注射液

高渗葡萄糖注射液,浓度≥20%

50%葡萄糖注射液

胰岛素,皮下或静脉用

胰岛素注射剂

精蛋白人胰岛素混合注射剂

甘精胰岛素注射剂

门冬胰岛素30注射剂

门冬胰岛素注射剂

门冬胰岛素50注射剂

地特胰岛素注射剂

德谷胰岛素注射剂

赖脯胰岛素注射剂

德谷门冬双胰岛素注射剂

麻醉药,普通、吸入或静脉用

丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂

丙泊酚注射剂

氯胺酮注射剂

吸入用七氟烷

抗心律失常药,静脉用

利多卡因注射剂

门冬氨酸钾镁注射剂

≥100mL灭菌注射用水(注射、吸入或冲洗用)

灭菌注射用水

肾上腺素受体激动药,静脉用

肾上腺素注射剂

去甲肾上腺素注射剂

异丙肾上腺素注射剂

多巴胺注射剂

多巴酚丁胺注射剂

间羟胺注射剂

强心药,静脉用

米力农注射剂

去乙酰毛花苷注射剂

抗栓药,非肠道用

替罗非班氯化钠注射剂

尿激酶注射剂

重组人组织型纤溶媒原激酶衍生物

低分子肝素钠注射剂

低分子肝素钙注射剂

依诺肝素钠注射剂

磺达肝癸钠注射剂

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