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中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）

【摘要】乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年中国乳腺癌新发病例

数约为35.7万例，死亡病例数约为7.5万例，严重危害女性健康。在每年新发

乳腺癌患者中，约5%～10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约20%～3

0%最终发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过应用新型治疗药物、

优化治疗模式等方法来缓解临床症状，改善生活质量，进一步延长生存时间，以

期达到长期带瘤生存的目的。为了更好地指导临床实践，国家肿瘤质控中心乳腺

癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研

究专业委员会专家基于国内外晚期乳腺癌临床研究进展及专家意见，经过详尽讨

论和总结，在《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》基础上进行更新。2

024版指南纳入晚期乳腺癌领域高质量循证医学新证据、分子病理检测新理念、

综合治疗新方案、精准医学新进展、新型治疗药物不良反应等，同时强调多学科

协作、关注患者报告结局，最终形成《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）》，

以供临床医师参考。

【关键词】乳腺肿瘤；诊断；治疗；指南

晚期乳腺癌包括局部晚期乳腺癌和复发或转移性乳腺癌。局部晚期乳腺癌通

常包括可行根治性手术的部分ⅡB期（T3N0M0期）乳腺癌和ⅢA期（T3N1M0期）

乳腺癌以及难以行根治性手术的皮肤、胸壁或区域淋巴结受累的ⅢB、ⅢC期乳

腺癌。本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未出现远处转移的Ⅲ

B、ⅢC期乳腺癌。

近年来，晚期乳腺癌的预后已得到显著改善，尤其在激素受体（hormoner

eceptor，HR）阳性、人表皮生长因子受体2（humanepidermalgrowthfacto

rreceptor2，HER-2）阴性和HER-2阳性两种亚型中，患者的中位总生存时间

（overallsurvival，OS）已从数十年间的2～3年延长至5年。随着新型抗肿

瘤药物的不断涌现，如细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependentkinase，

CDK）4/6抑制剂、抗体偶联（antibody-drugconjugates，ADC）药物等，晚

期乳腺癌的治疗格局也在不断演变及更新。晚期乳腺癌的治疗需综合考虑多种因

素，一、二线治疗后常缺乏标准治疗，故如何帮助患者选择合适的治疗方案仍面

临极大挑战。2024年，在国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会

乳腺癌专业委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会的倡导下，国内

从事乳腺癌内科、外科、放疗、影像、病理等诊断及治疗领域的专家在《中国晚

期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》［1］的基础上更新了《中国晚期乳腺癌规

范诊疗指南（2024版）》。本指南所采用的证据级别和推荐等级如表1及表2

所示。需要指出的是，本指南仅提供在中国范围内的应用诊疗建议，晚期乳腺癌

的治疗较为复杂，在此基础上，各级医疗机构需结合当地情况、药物可及性及患

者特点等，予以多学科、个体化的综合治疗。

一、总则

乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。022年中国乳腺癌新发病例数35.

7万例，死亡病例约7.5万例［2］。在每年新发病例中，约5%～10%的患者在确

诊时即有远处转移［3］。早期患者中，约20%～30%最终发展为晚期乳腺癌［4］。

晚期乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择方面具有自身的特点。与此同

时，晚期乳腺癌患者还面临来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。

在晚期乳腺癌患者的诊疗和管理方面，需注意以下几点：（1）多学科（包

括肿瘤内科、放疗科、外科、影像科、病理科、妇科、介入治疗科、营养科、肿

瘤心理治疗科、姑息治疗科、中医科等）参与非常重要，适当的心理关怀、支持

治疗应作为常规；应以患者为中心，注重全方位、全生命周期的“两全”健康管

理。（2）确诊为晚期乳腺癌后，医护需与患者共同讨论未来的治疗和护理目标；

谈话时避免过于专业的术语，同时尊重患者的隐私和文化差异，并尽可能提供文

字信息。（3）选择治疗方案时，应遵循个体化原则，平衡生存时间和生活质量，

综合考虑患者意愿、经济承受能力等，尽可能鼓励患者家属共同参与商讨。（4）

患者的主观感受往往反映了症状的严重程度，也反映出治疗对患者生活质量的影

响，因此，应注重患者报告结局，准确收集这些信息并结合其他临床评估方法，

鼓励患者参与记录并报告症状；除治疗不良反应外，其他问题如疼痛、恐惧肿瘤

进展、记忆力下降、睡眠不