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- 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司
标题:分散剂车间中间站管理规定
编号:SMP-PM-718-00
页码:1/2
制定人:
审核人:
批准人:
颁发部门:
质量保证部
日期:
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生效日期:
分发部门:生产技术部、质量保证部、粉剂车间
目的:规范粉剂车间中间站的管理。
范围:适用于粉剂车间中间站岗位。
责任:粉剂车间主任、中间站岗位人员。
内容:
1.由专人负责中间产品的保管,中间产品进站前,操作者应检查每个物料包装的外表,外表应清洁、无尘。
2.在中间站称重时,应有人复核,将毛重、净重填于物料标签上。
3.中间产品在中间站必须按品种、批号码放整齐,不同品种、不同批次之间要有一定的距离,挂牌标明品名、批号、数量等内容并要有明显状态标志。物料标签应一致朝外,便于检查、复核。同时检查每个物料包装是否都贴有物料标签。
4.有可能互相影响质量,有混药可能的中间产品不能同室存放要采取有效的隔离措施,杜绝混药。
5.进入物料暂存间的物料,容器上必须悬挂有明显的标明其品名、批号、规格、数量或重量、本批容器数量及加工状态、工序名称、操作日期等的标志。
6.中间站的卫生级别应与粉剂车间相同,并保持清洁。进入物料暂存间的物料外皮必须清洁。
7.物料出入中间站必须办理出入站手续,并填写出入站台帐,做到帐、卡、物相符。各工序生产的中间产品容器外必须悬挂明显的状态标志,并应按生产工艺规
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