兽药GMP文件中间站管理.docVIP

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  • 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:分散剂车间中间站管理规定

编号:SMP-PM-718-00

页码:1/2

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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生效日期:

分发部门:生产技术部、质量保证部、粉剂车间

目的:规范粉剂车间中间站的管理。

范围:适用于粉剂车间中间站岗位。

责任:粉剂车间主任、中间站岗位人员。

内容:

1.由专人负责中间产品的保管,中间产品进站前,操作者应检查每个物料包装的外表,外表应清洁、无尘。

2.在中间站称重时,应有人复核,将毛重、净重填于物料标签上。

3.中间产品在中间站必须按品种、批号码放整齐,不同品种、不同批次之间要有一定的距离,挂牌标明品名、批号、数量等内容并要有明显状态标志。物料标签应一致朝外,便于检查、复核。同时检查每个物料包装是否都贴有物料标签。

4.有可能互相影响质量,有混药可能的中间产品不能同室存放要采取有效的隔离措施,杜绝混药。

5.进入物料暂存间的物料,容器上必须悬挂有明显的标明其品名、批号、规格、数量或重量、本批容器数量及加工状态、工序名称、操作日期等的标志。

6.中间站的卫生级别应与粉剂车间相同,并保持清洁。进入物料暂存间的物料外皮必须清洁。

7.物料出入中间站必须办理出入站手续,并填写出入站台帐,做到帐、卡、物相符。各工序生产的中间产品容器外必须悬挂明显的状态标志,并应按生产工艺规

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