《药物分析》课程教学大纲.doc

《药物分析》教学大纲

课程编号英文名称：PharmaceuticalAnalysis

学分：2

学时：总学时32学时，其中理论32学时，实践0学时

先修课程：无机化学1，无机化学2，有机化学1，有机化学2，分析化学，仪器分析

课程类别：专业方向课程

授课对象：应用化学专业学生

教学单位：化学化工学院

修读学期：第6学期

一、课程描述和目标

药物分析是主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科，是应用化学专业的一门专业方向模块课程，它的任务是学生在已学过有机化学、分析化学等有关课程的基础上，围绕药物化学合成或结构、药物及其制剂的质量问题，综合运用所学知识，探索解决药物质量问题的一般规律，掌握其基本知识与技能。

课程目标1：通过本课程的学习，学生建立比较完整的药品质量管理观念。掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准。熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准。了解某些检测技术在药物分析中的动向与进展。

课程目标2：通过本课程的学习，学生能够从药物的化学结构出发、结合理化性质，理解其分析方法之间的关系，并综合运用所学知识。初步具有评价、比较与选取分析以及药品的质量控制标准工作的能力。

课程目标3：通过本课程的学习，学生具备综合运用已学过的化学、药学相关学科的基础知识，解决实际药物质量控制问题的能力、查阅文献资料的能力、创新能力以及自主学习的能力。

二、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

指标点6-2.能够基于化学和化工等相关领域的专业知识，结合相关的应用背景知识，系统评价解决方案或实验、生产实践对于社会、健康、安全、法律以及文化的可能影响，并理解应承担的责任。

课程目标1，

M

指标点8-2.具有严谨的工作态度，遵守职业道德。

课程目标2

M

指标点8-3.具有良好的社会公德与社会责任感。

课程目标2

H

指标点11-2.能够理解产品生产项目管理的知识、原理与方法，及其在多学科背景实践中的应用。

课程目标3

H

三、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求及重、难点（含德育要求）

学时

教学

方式

对应课程目标

1

绪论

（1）药物分析的性质和任务。

（2）药品质量与管理规范。

（3）药物分析课程的学习要求。

（1）掌握药物分析的性质和任务。

（2）掌握药品标准和药物分折的主要内容。

（3）熟悉全面控制药品质量的科学管理。

重点：药物分析的性质和任务；国家药品标准、药品质量管理规范的定义。

难点：药物分析的性质和任务。

德育元素：激发学生爱国情怀，民族自尊心

1

讲授

课程目标1

2

药品质量研究的内容与药典概况

（1）药品质量研究的目的

（2）药品质量标准的主要内容。

（3）药品质量标准与起草说明。

（4）药品质量标准的分类

（5）中国药典的内容与进展。

（6）主要外国药典

（7）药品检验工作的机构和基本程序。

（1）了解制订药物标准的目的和意义。

（2）掌握药品质量标准的主要内容。

（3）掌握中国药典的内容与进展。

（4）掌握药品检验工作的机构和基本程序。

（5）了解主要国外药典的概况。

重点：药品质量标准的主要内容。中国药典的内容与进展。

难点：药品检验工作的机构和基本程序，药品质量标准与起草说明。

德育元素：培养学生的法规意识和责任感

1

讲授

课程目标1

课程目标2

课程目标3

3

药物的鉴别试验

（1）药物鉴别的项目。

（2）鉴别试验的条件。

（3）常用的药物鉴别方法。

（1）了解药品鉴别的项目。

（2）掌握药物的一般鉴别试验。

（3）熟悉定性鉴别的化学反应。

重点：药物的一般鉴别试验。

难点：药品鉴别的项目、试验条件及灵敏度。

德育元素：实事求是的科研作风

2

讲授

课程目标1

课程目标2

课程目标3

4

药物的杂质检查

药物的杂质与限量。

一般杂质及其检查方法。

特殊杂质及其检查方法。

（1）了解药物的纯度是判定药品质量优劣的重要指标。

（2）掌握杂质的限量检查、一般杂质的检验方法及特殊杂质检查方法。

重点：杂质的限量检查一般杂质及其检查方法。

难点：特殊杂质及其检查方法。

德育元素：求真求实

2

讲授

课程目标1

课程目标2

课程目标3

5

定量分析与分析方法验证

（1）药物分析方法的验证。

（2）分析样品的制备。

（1）了解样品前处理的重要性。

（2）掌握定量分析前处理和测定方法的效能指标。

重点：定量分析前处理方法和测定方法的效能指标。

难点：药品质量标准分析方法验证。

德育元素：一切从实际出发，实事求是，分析问题解决问题

2

讲授

课程目标1

课程目标2

课程目标3

6

芳酸及其酯类药物的分析

（1