ECMO相关医院感染预防与控制规范编制说明.docxVIP

《ECMO相关医院感染预防与控制规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据江西省市场监督管理局下达的2024年第九批江西省地方标准制修订计划的通知（赣市监标〔2024〕20号），批准《ECMO相关医院感染预防与控制规范》地方标准制定，计划编号：DB36-2024-9-39。

（二）起草单位

南昌大学第二附属医院、江西省疾病预防控制中心、南昌大学第一附属医院、江西省儿童医院、江西省人民医院及南昌市第一医院。

（三）主要起草人

主要起草单位

姓名

性别

职务/职称

任务分工

二、制定标准的必要性和意义

体外膜肺氧合（extracorporealmembraneoxygenation，ECMO）作为一种重要的体外生命支持技术，临床上主要用于心脏功能不全和（或）呼吸功能不全的支持，已经成为治疗难以控制的严重心力衰竭和呼吸衰竭的关键技术，尤其是急性呼吸道传染病或突发公共卫生事件期间，ECMO技术在救治危重症患者过程中发挥了重要作用。

体外生命支持组织（ExtracorporealLifeSupportOrganization，ELSO）提供的注册数据显示，截至2017年，全球已有60个国家400余家中心超过80000例患者接受过ECMO治疗。来自我国心脏外科的数据(不含呼吸重症及危重医学等专业)显示，2012-2017年，我国应用ECMO治疗的患者数量也出现了跨越式增长，由2012年399例增长至2017年2002例。2021年，中国医师协会体外生命支持专业委员会第六届中国体外生命支持年会上公布中国体外生命支持发展的最新进展，共计592家医院进行上报，2021年上报ECMO总例数为10656例，较2020年(6937例)增加53.6%。其中，2021年江西省拥有开展ECMO技术中心12个，开展372例，开展例数位居全国第十位。随着ECMO技术的广泛开展，ECMO辅助期间合并的感染也逐渐显现，如呼吸机相关性肺炎、尿路感染、其他原因导致的血流感染和皮肤软组织感染等，这些感染的发生不仅会增加患者的治疗费用和住院时间，还会增加患者的病死率。研究显示ECMO辅助期间感染的发生率为5.7%~64.0%不等，其中以血流感染为主。相关研究表明，静脉-动脉体外膜肺氧合和静脉-静脉体外膜肺氧合期间报告的血流感染发生率每1000ECMO日分别为44.26次和15.56次。

《医院感染管理办法》第三章“预防与控制”第十一条中指出“医疗机构应当按照有关医院感染管理的规章制度和技术规范，加强医院感染的预防与控制工作”。2021年2月9日，国家卫生健康委下发《国家卫生健康委办公厅关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知》（国卫办医函﹝2021﹞76号）明确指出，降低血管内导管相关血流感染发生率为2021年国家医疗质量安全改进的重要目标。同年3月，国家卫生健康委下发《国家卫生健康委办公厅关于印发血管导管相关感染预防与控制指南（2021年版）的通知》（国卫办医函﹝2021﹞136号）进一步强调医疗机构加强血管导管相关感染的防控工作。因此，加强ECMO相关感染预控与控制，降低ECMO相关感染发生率是国家医疗质量安全重要内容，医院感染防控的重要工作，也是提高医疗质量的重要保障。

然而，目前国际、国内相关法律法规、卫生标准及行业标准等并未提及ECMO相关感染防控措施。根据中国医师协会体外生命支持专业委员会第六届中国体外生命支持年会数据显示，2021年江西省开展ECMO技术例数进入全国前十，在救治成功率上取得一定的成效，但是仍缺乏完整的、系统的ECMO相关感染防控规范。

三、主要起草过程

南昌大学第二附属医院重症医学科属于综合性ICU，是江西省级临床重点专科，是江西省研究型医院学会重症医学分会暨重症护理分会主任委员挂靠单位，医务人员熟练掌握机械通气、血液净化（血液滤过、血浆置换、血液灌流+胆红素吸附）、PICCO2、支气管镜临床应用、重症超声、ECMO、TEG及Sonoclot等技术，挽救了大量重症患者的生命。2020年10月获批南昌大学第二附属医院急危重症救治中心，2022年、2023年分别开展ECMO技术54例、80例，南昌大学第二附属医院已经积累大量的实践经验，为制定科学、合理的ECMO相关医院感染预防与控制规范提供了坚实的实践基础。鉴于国内无ECMO相关医院感染防控相关规范，南昌大学第二附属医院联合江西省疾病预防控制中心、江西省人民医院、南昌大学第一附属医院、江西省儿童医院、南昌市第一医院成立了起草小组，对ECMO相关医院感染预防与控制工作进行了认真研究，确定了总体思路和撰写计划。

（一）收集资料和拟稿

起草工作小组广泛查阅了有关法律法规、标准和规范性文件等资料，结合日常ECMO相关医院感染预防与控制工作，从术语和定义、基本要求、医院感染