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《PEMF射频理疗仪技术规范》编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
中国商品学会下达的2024年团体标准修订编制计划，将《PEMF射频理疗仪技术规范》列为标准编制项目，并于2024年11月在全国团体标准信息平台上进行了立项公告。
（二）编制背景及目的
PEMF射频理疗仪是一种利用变化磁场产生电动力作用于人体以治疗多种疾病的非侵入性技术设备。是一种安全、便捷、有效的健康管理工具，能够为人们带来全方位的健康提升。随着PEMF射频理疗仪技术的不断发展和市场需求的日益增长，市场上出现了多种不同类型的PEMF射频理疗仪产品。然而，由于缺乏统一的技术规范，不同产品之间的性能和质量存在较大差异，给用户的选择和使用带来了困扰。因此，制定一套科学、合理、统一的PEMF射频理疗仪技术规范显得尤为重要。
我国尚未有针对PEMF射频理疗仪技术规范的国家标准、行业标准。为适应市场发展的需要，推动行业的规范性建设，营造良好的市场环境，特提出《PEMF射频理疗仪技术规范》团体标准的制定。本项目旨在借助标准化手段，针对PEMF射频理疗仪的特点，制定相应的产品标准，可以为行业内相关企业的研发和生产提供产品技术要求规范，填补本行业相关产品标准空白。
（三）编制过程
2024年11月，完成《PEMF射频理疗仪技术规范》的立项。标准立项计划下达后，根据相关文件的要求，明确小组成员工作任务并制定了详细的工作计划。
2024年11月至2024年12月，标准编制组对国内外的相关行
业、标准、科研成果、专著等开展广泛、深入的调研，在此基础上完成《PEMF射频理疗仪技术规范》的草案。随后标准制定小组与相关专家经多次研究、讨论对草案进行数次修改，于2024年12月提交《PEMF射频理疗仪技术规范》标准征求意见稿。
（四）主要起草单位及起草人所做的工作
由常州市康泰生物科技有限责任公司等相关单位的专家成立的标准制定小组，在广泛调研、查阅和研究国际、国内的现行标准，结合行业现行技术痛点和空白，组织、协调和策划了标准征求意见稿的草拟和修改过程。
二、标准编制原则和主要内容
（一）标准制定原则
本标准依据相关行业标准，标准编制遵循“前瞻性、实用性、统一性、规范性”的原则，注重标准的可操作性，严格按照GB/T
1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。
（二）标准主要技术内容
1、规范性引用文件：列出了本文件引用的其他规范性文件。
2、技术要求：对PEMF射频理疗仪的外观、装配质量、尺寸偏差、整机功能、性能指标、噪声、外壳防护、电磁兼容、安全进行规定。
3、试验方法：对技术要求相应的试验方法进行规定。
4、检验规则：包括出厂检验和型式检验。
5、标志、包装、运输和贮存。
（三）标准采用国际标准的程度及水平的简要说明
无。
（四）重大分歧意见的处理经过和依据
无。
（五）其他应予说明的事项
无。
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