医学美容科A型肉毒毒素管理制度.docx

?一、总则

1.目的

为加强医学美容科A型肉毒毒素的管理，确保其使用安全、有效、规范，依据相关法律法规及医疗质量管理要求，制定本管理制度。

2.适用范围

本制度适用于医学美容科内涉及A型肉毒毒素的采购、储存、使用、调配、废弃处理等全过程管理。

3.管理原则

遵循专人管理、专柜储存、专用账册、专用处方、专册登记的五专管理原则，严格把控各个环节，防止A型肉毒毒素流入非法渠道，保障医疗安全。

二、采购管理

1.采购资质

-医学美容科必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购A型肉毒毒素。采购前需对供货单位的资质进行严格审核，确保其具备药品生产或经营许可证、营业执照等相关证件，并留存复印件备案。

-建立合格供货单位档案，记录供货单位的名称、地址、联系方式、资质文件等信息，定期对供货单位进行评估和更新。

2.采购计划

-根据科室临床需求、库存情况等，由专人负责制定A型肉毒毒素采购计划。采购计划应详细列出所需药品的名称、规格、数量、预计采购时间等信息。

-采购计划需经科室负责人审核批准后实施，确保采购数量合理，避免积压或缺货。

3.采购流程

-采购人员按照批准的采购计划，通过合法的采购渠道进行采购。采购过程中应严格遵守相关法律法规和医院采购制度，确保采购行为的合法性和规范性。

-与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。协议中应包含药品质量标准、验收方式、退换货规定、不良反应报告等内容。

-采购的A型肉毒毒素到货后，采购人员应及时通知科室专人进行验收。

三、验收管理

1.验收人员

-科室指定专人负责A型肉毒毒素的验收工作，验收人员应具备专业的药学知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。

2.验收内容

-核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息，确保与采购订单和质量保证协议一致。

-检查药品的包装、标签、说明书是否完好无损，是否符合相关规定。

-对药品的外观、性状进行检查，查看是否有变质、破损、渗漏等情况。

-索取药品的质量检验报告、发票等相关资料，并进行妥善保存。

3.验收记录

-验收人员应如实填写A型肉毒毒素验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、到货日期、验收情况、验收人员签名等。

-验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

四、储存管理

1.储存设施

-设立专门的A型肉毒毒素储存专柜，专柜应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等功能，并有明显的标识。

-专柜应配备温湿度监测设备，确保储存环境温度保持在2-8℃，相对湿度保持在40%-65%。

-定期对储存设施进行检查和维护，确保其正常运行。

2.储存方式

-A型肉毒毒素应按照药品说明书要求进行储存，严禁与其他药品混放。

-药品应摆放整齐，并有明显的标识，注明药品名称、规格、数量、有效期等信息。

-对储存的A型肉毒毒素应定期进行盘点和清查，确保账物相符。如发现药品数量短缺、质量问题等，应及时查明原因并进行处理。

3.库存管理

-建立A型肉毒毒素库存管理制度，严格控制库存数量。根据临床使用情况和采购周期，合理确定库存限额，避免库存积压或缺货。

-定期对库存药品进行质量检查，如发现药品有变质、过期等情况，应及时进行清理和处理，并做好记录。

五、使用管理

1.使用资质

-医学美容科使用A型肉毒毒素的医师必须具备执业医师资格，并经过专门的A型肉毒毒素临床应用培训，考核合格后方可开具处方使用。

-医师应严格按照《A型肉毒毒素临床应用指南》的要求，掌握适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等知识，确保合理用药。

2.处方管理

-A型肉毒毒素必须使用专用处方开具，处方应注明患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、诊断等信息。

-专用处方应单独存放，并有明显的标识。处方保存期限为3年。

-医师开具的A型肉毒毒素处方不得涂改，如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。

3.调配管理

-由经过培训的药学专业技术人员负责A型肉毒毒素的调配工作。调配人员应严格按照处方要求进行调配，确保剂量准确、药品质量合格。

-调配过程中应注意核对患者信息、药品信息、用法用量