药品管理制度.docx

?一、总则

1.目的

为加强药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。

2.适用范围

本制度适用于本医疗机构内药品的采购、储存、养护、调配、使用等各个环节。

3.职责分工

-药事管理与药物治疗学委员会：负责制定药品管理的政策、规范和决策，对重大药品管理问题进行审议和协调。

-药学部门：具体负责药品的采购、储存、养护、调配、制剂等工作的组织实施和管理，并指导临床合理用药。

-临床科室：负责本科室药品的请领、使用和管理，协助药学部门做好药品不良反应监测等工作。

-质量管理部门：对药品管理各环节进行质量监督检查，确保药品质量符合规定要求。

二、药品采购管理

1.采购计划制定

-药学部门应根据临床需求、药品库存情况以及业务发展规划，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。

-采购计划需经药学部门负责人审核，报医疗机构主管领导批准后执行。

2.供应商选择与评估

-建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质证明文件、生产或经营许可证、质量保证体系等进行严格审核。

-定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行淘汰或整改。

3.采购流程

-采购人员应按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。

-采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。对于到货药品，应认真核对药品的名称、规格、数量、质量等，与采购订单和随货同行单进行一致。

-药品到货后，采购人员应及时办理验收入库手续，将药品移交仓库管理人员。

三、药品验收管理

1.验收人员与职责

-药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。验收人员应熟悉药品的性质、验收标准和方法。

-验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收，确保入库药品质量合格。

2.验收内容与方法

-数量验收：核对药品的实际到货数量与采购订单和随货同行单是否一致。

-质量验收：检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定要求；检查药品的批准文号、生产日期、有效期等是否清晰、准确；对需要进行内在质量检验的药品，按照规定进行抽样检验。

-验收记录：验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、验收结果、验收日期等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

3.特殊情况处理

-对于验收不合格的药品，验收人员应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。

-对于破损、污染、变质等不合格药品，应单独存放，做好标识，防止混淆，并按照规定进行报损、销毁处理。

四、药品储存管理

1.仓库设施与条件

-药品仓库应具备与储存药品相适应的设施设备，包括仓库、货架、温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备等。

-仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。

2.药品分类储存

-药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放。

-麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜存放，双人双锁保管，并建立专用账册。

3.温湿度管理

-根据药品的储存要求，设置适宜的温湿度条件。一般药品储存温度为常温（10℃-30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃-8℃。

-仓库应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。

4.药品养护

-定期对库存药品进行养护检查，一般每月至少一次。重点检查药品的外观质量、包装状况、储存条件等。

-对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加养护检查频次。

-养护人员应做好养护记录，发现问题及时处理，并向上级报告。

5.库存盘点

-定期进行药品库存盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每月或每季度一次。

-盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和说明，并提出处理意见。

五、药品调配管理

1.调配人员资质与职责

-药品调配工作应由取得相应药学专业技术资格的人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。