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目录
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1.药品基本信息1/2
u通用名：他克莫司颗粒。
u注册规格：1mg。
u我司品种中国大陆首次上市时间：2024年5月21日。
u该通用名中国大陆首次上市时间：2020年8月26日。
u目前大陆地区同通用名药品的上市情况：共2家。
u全球首个上市国家/地区及上市时间：2001年,日本。
u是否为OTC药品：否。
u参照药品建议：他克莫司胶囊。
本品为儿童专用剂型，儿童器官移植手术例数极少。;
解决儿童吞咽困难：医保目录内常用于治疗儿童肝肾移植的免疫抑制剂为他克莫司胶囊0.5mg和1mg，我国约80%儿童肝移植受者为3岁以下，低龄儿童存在无法吞咽胶囊或吞咽困难问题。颗粒剂可配置混悬液，更方便儿童服药，可提高服药依从性，尤其是对于难以吞咽胶囊的儿童。
精准调整剂量：他克莫司属于狭窄治疗指数（NTI）药物，对治疗剂量和血药浓度有精准的要求，儿童体重较轻且药代动力学与成人差异大，儿童肝肾移植排斥反应发生率高于成人，现有他克莫司胶囊规格较大，儿童移植受者微调剂量较困难。颗粒剂可以更精确地调整剂量，以满足儿童患者的个体化治疗需求，特别是对于体重较轻或需要精细调整药物剂量的儿童患者。
提高依从性：颗粒剂可以调味，口味甜，儿童接受度更高，从而提高患者依从性，为儿童移植患者提供了一个更加适宜的治疗选择。;
对本品中任何成分过敏者禁用。
对其他大环内酯类药物过敏者禁用。
由于CYP3A4抑制剂或诱导剂与他克莫司联合使用时可能产生药物相互作用，从而导致严重不良反应（包括排斥反应或毒性），因此仅应在咨询移植专家后才可合用此类药物。
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生物等效性试验：与他克莫司颗粒（Prograf?）相比，本品在空腹和餐后条件下生物等效性和安全性一致;
2009年《KDIGO肾移植受者管理临床实践指南》;;
5.（一）公平性信息;10
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