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实验室生物安全管理制度完整版

??一、总则

1.目的

为了加强实验室生物安全管理，确保实验室工作人员、环境和公众的安全，防止实验室感染事件的发生，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本单位所有涉及生物因子操作的实验室，包括但不限于病原微生物实验室、细胞实验室、动物实验室等。

3.依据标准

本制度依据《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规和标准制定。

二、实验室生物安全管理体系

1.管理机构

成立实验室生物安全管理委员会，由实验室负责人担任主任，成员包括各相关部门负责人和专业技术人员。管理委员会负责制定和修订实验室生物安全管理制度，审查和批准实验室生物安全工作计划、应急预案等，协调解决实验室生物安全管理工作中的重大问题。

2.人员职责

实验室负责人：全面负责实验室生物安全管理工作，确保实验室生物安全管理体系的有效运行。

生物安全管理员：协助实验室负责人开展生物安全管理工作，负责实验室日常生物安全监督检查、人员培训、应急处置等工作。

实验室工作人员：严格遵守实验室生物安全管理制度，规范操作，确保自身和他人的安全。

3.文件管理

建立健全实验室生物安全管理文件体系，包括管理制度、操作规程、应急预案等。

文件应定期修订和更新，确保其有效性和适用性。

文件应妥善保管，便于查阅和使用。

三、实验室设施与环境

1.实验室选址与布局

实验室应选择在远离居民区、学校、医院等人口密集区域的独立建筑物内或建筑物的独立区域。

实验室应根据生物安全防护级别合理布局，分为清洁区、半污染区和污染区，各区域之间应有效分隔，并有明显的标识。

2.实验室设施与设备

实验室应配备必要的生物安全设施和设备，如生物安全柜、通风系统、消毒灭菌设备、个人防护用品等。

生物安全设施和设备应定期维护和检查，确保其正常运行和性能符合要求。

实验室应配备必要的应急救援设备和物资，如灭火器、急救箱、洗眼器等。

3.实验室环境要求

实验室应保持清洁、整齐，通风良好，温度、湿度等环境条件应符合实验要求。

实验室应定期进行清洁消毒，消毒方法应符合相关标准和规定。

实验室应采取有效的防鼠、防虫措施，防止实验动物和害虫进入实验室。

四、生物因子管理

1.生物因子的分类与风险评估

实验室应对所涉及的生物因子进行分类，确定其危害程度和风险等级。

根据生物因子的分类和风险评估结果，采取相应的生物安全防护措施。

2.生物因子的采购与运输

生物因子的采购应选择具有资质的供应商，确保生物因子的质量和安全性。

生物因子的运输应按照相关规定进行包装、标识和运输，确保运输过程中的安全。

3.生物因子的储存与使用

生物因子应储存在专门的储存设施内，储存条件应符合生物因子的要求。

生物因子的使用应严格按照操作规程进行，防止生物因子的泄漏和扩散。

实验结束后，应及时对生物因子进行无害化处理，防止污染环境。

五、人员管理

1.人员资质与培训

实验室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过生物安全培训并考核合格后，方可上岗。

实验室应定期组织工作人员进行生物安全培训，培训内容包括生物安全法律法规、操作规程、应急处置等。

实验室应建立工作人员培训档案，记录培训内容、培训时间、考核结果等。

2.人员健康管理

实验室工作人员应定期进行健康检查，建立健康档案。

实验室应根据工作需要，为工作人员提供必要的个人防护用品，并监督其正确使用。

如工作人员在工作中发生职业暴露，应立即采取相应的应急处置措施，并及时报告。

3.人员行为规范

实验室工作人员应严格遵守实验室生物安全管理制度，规范操作，不得擅自改变操作规程。

实验室工作人员应保持良好的个人卫生习惯，不得在实验室内吸烟、饮食等。

实验室工作人员应定期对实验室进行清洁消毒，保持实验室环境整洁。

六、实验操作管理

1.实验操作规程

实验室应制定详细的实验操作规程，包括实验目的、实验原理、实验步骤、注意事项等。

实验操作规程应根据生物因子的危害程度和风险等级进行制定，确保实验操作的安全性。

实验工作人员应严格按照实验操作规程进行操作，不得擅自更改实验步骤。

2.实验记录与报告

实验室应建立实验记录制度，详细记录实验过程、实验结果、生物因子使用情况等。

实验记录应及时、准确、完整，不得涂改和伪造。

实验室应按照相关规定及时报告实验结果和生物安全事件，不得隐瞒不报。

3.实验废弃物管理

实验废弃物应分类收集、存放，严禁将不同类型的实验废弃物混装。

实验废弃物应按照相关