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医学装备管理培训试题和答案(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据《医学装备管理办法》，医疗机构医学装备管理的第一责任主体是：

A.设备科科长

B.分管副院长

C.医疗机构主要负责人

D.临床科室主任

2.新购入的Ⅲ类医疗器械验收时，必须查验的核心文件不包括：

A.医疗器械注册证

B.生产企业许可证

C.设备使用说明书

D.供应商财务报表

3.医疗机构发生医学装备相关严重不良事件（导致患者死亡或严重伤害）时，应在多长时间内向所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

4.关于医学装备计量管理，下列描述正确的是：

A.所有设备均需强制计量

B.血压计的强制计量周期为每2年1次

C.计量不合格的设备应立即停用并标注

D.计量证书可由医院设备科自行出具

5.急救类设备（如除颤仪）的日常管理中，“五定原则”不包括：

A.定数量品种

B.定专人管理

C.定使用频率

D.定期检查维护

6.医学装备报废的核心判定标准是：

A.设备使用年限超过5年

B.维修费用超过设备原值的30%

C.无法满足临床基本使用需求且无修复价值

D.设备外观严重破损

7.采购乙类大型医用设备前，医疗机构必须取得的关键资质是：

A.大型医用设备配置许可证

B.医疗器械经营许可证

C.设备招标代理资质

D.ISO9001质量管理体系认证

8.下列不属于医学装备质量控制内容的是：

A.设备电气安全检测

B.影像设备图像质量检测

C.设备操作人员绩效评估

D.监护仪参数准确性校准

9.关于医学装备档案管理，下列要求错误的是：

A.档案应包括采购合同、验收记录、维修记录等

B.电子档案与纸质档案需同步保存

C.设备报废后档案可立即销毁

D.档案保存期限不低于设备报废后5年

10.医用冷链设备（如疫苗冰箱）的管理中，温度监测记录应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.医学装备采购前可行性论证需重点评估的内容包括：

A.临床科室实际需求

B.医院整体规划与学科发展

C.设备技术参数的先进性与适用性

D.设备全生命周期成本（购置+维护+耗材）

2.医学装备验收环节的关键步骤包括：

A.核对设备型号、数量与采购合同一致

B.检查随附文件（注册证、合格证、说明书等）

C.进行功能测试与性能指标验证

D.仅由设备科人员独立完成验收

3.下列属于医学装备使用安全管理措施的是：

A.操作人员需经培训并考核合格后上岗

B.设备使用前进行开机自检与状态确认

C.高风险设备（如放疗机）实行双人核查制度

D.设备使用记录应包含操作人、使用时间、运行状态

4.医学装备维护保养的分类包括：

A.日常维护（清洁、检查）

B.预防性维护（定期功能检测）

C.故障维修（突发问题处理）

D.升级维护（软件/硬件更新）

5.医学装备不良事件监测的目的包括：

A.识别设备潜在安全隐患

B.为监管部门制定政策提供依据

C.降低患者与医护人员的风险

D.减少医院设备采购成本

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.急救设备可以先投入使用，再补办验收手续。（）

2.医用电子仪器的电气安全检测应每年至少进行1次。（）

3.设备使用科室可以自行联系维修厂商进行故障处理，无需通过设备科备案。（）

4.一次性使用医疗器械（如输液器）无需纳入医学装备管理范畴。（）

5.医学装备管理信息系统应与医院HIS系统对接，实现数据互联互通。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述医学装备全生命周期管理的主要阶段及各阶段核心任务。

2.列举5项医学装备使用环节的安全管理制度，并说明其作用。

3.请说明医学装备计量管理的“三性”要求及其具体含义。

4.当发现某台呼吸机在使用中频繁出现压力报警时，应按照哪些步骤进行处理？

五、案例分析题（23分）

某三级医院放射科一台使用5年的DR设备（数字X线摄影系统）近期出现图像伪影增多、曝光时间延长等问题。设备科调取维修记录显示，该设备近1年未进行预防性维护，仅处理过2次突发故