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辅助生殖技术知情同意书

本文件旨在帮助您全面了解辅助生殖技术(AssistedReproductiveTechnology,ART)的相关信息,包括技术原理、操作流程、潜在风险、可能结局及您应享有的权利与需承担的义务。请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向您的主治医生咨询,在完全理解并确认后签署本文件。

一、辅助生殖技术的定义与适用范围

辅助生殖技术是指通过医学手段帮助不孕不育夫妇实现妊娠的一类技术,主要包括人工授精(ArtificialInsemination,AI)和体外受精-胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF-ET)及其衍生技术(如卵胞浆内单精子显微注射ICSI、胚胎植入前遗传学检测PGT等)。其核心目的是通过优化配子结合环境或直接干预生殖过程,提高妊娠成功率。

本技术适用于以下经医学评估符合指征的情况:

1.女性因素:输卵管梗阻、粘连或切除(无法自然拾卵);排卵障碍(如多囊卵巢综合征经药物治疗无效);子宫内膜异位症(中重度且合并不孕);宫颈因素(严重宫颈粘连或黏液异常影响精子穿透);

2.男性因素:少精子症(精子浓度<15×10?/ml)、弱精子症(前向运动精子率<32%)、畸精子症(正常形态精子率<4%);严重的射精功能障碍(如逆行射精、不射精);

3.双方因素:不明原因不孕(夫妻规律性生活1年以上未避孕未孕,且各项检查无明确异常);免疫性不孕(如抗精子抗体阳性且药物治疗无效);

4.其他特殊情况:遗传性疾病需通过胚胎植入前遗传学检测(PGT)筛选健康胚胎;卵巢功能减退(如早发性卵巢功能不全,AMH<1.1ng/ml或窦卵泡数<5个);

需特别说明的是,辅助生殖技术并非万能,其成功率受年龄、卵巢储备、精子质量、子宫内膜容受性等多种因素影响。即使符合指征,仍存在治疗失败的可能。

二、技术实施的具体流程

(一)前期检查与评估阶段

在启动治疗前,您需完成以下检查以明确适应症并排除禁忌症:

1.女方检查:基础性激素(月经第2-4天FSH、LH、E2、PRL、T)、抗苗勒管激素(AMH)、窦卵泡计数(AFC)、甲状腺功能、TORCH筛查、血常规、凝血功能、肝肾功能、传染病四项(乙肝、丙肝、梅毒、HIV)、宫颈细胞学检查(TCT)、妇科超声(评估子宫形态、内膜厚度及卵巢情况);必要时行输卵管造影或腹腔镜检查以明确输卵管状态;

2.男方检查:精液常规分析(需禁欲2-7天)、精子形态学分析、精子DNA碎片率(DFI)、传染病四项;严重少弱精子症者需行染色体核型分析、Y染色体微缺失检测;

3.双方共同检查:染色体核型分析(尤其复发性流产或既往有异常妊娠史者)、血型检测;

若检查发现以下情况,需先进行治疗或排除后再行辅助生殖技术:急性生殖道感染(如阴道炎、盆腔炎急性期)、严重全身性疾病(如未控制的糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进)、精神疾病未稳定期、遗传性疾病未明确遗传方式或无法通过PGT阻断者。

(二)促排卵与监测阶段

对于需要进行IVF/ICSI的患者,需通过药物刺激卵巢发育多个卵泡,以获取足够数量的卵子。常用促排卵方案包括长方案、短方案、拮抗剂方案、微刺激方案等,具体方案由医生根据您的年龄、卵巢储备(AMH、AFC)、既往促排卵反应等因素制定。

促排卵过程中需定期进行超声监测(每2-3天一次)及血清激素检测(E2、LH、P),以评估卵泡生长速度及发育同步性。当主导卵泡直径≥18mm且血E2水平符合预期时,注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)或促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)触发排卵,36小时后进行取卵手术。

(三)取卵与取精操作

取卵手术在阴道超声引导下经阴道后穹窿穿刺完成,为微创操作,通常在静脉麻醉下进行(部分患者可选择局部麻醉)。取卵前需排空膀胱,术后需留观1-2小时,观察有无腹痛、阴道出血等情况。

男方需在取卵当日通过手淫法取精(若存在取精困难,需提前告知医生,可考虑提前冷冻精液或手术取精)。精液需经密度梯度离心或上游法处理,筛选出活力好、形态正常的精子用于受精。

(四)体外受精与胚胎培养

取出的卵子经清洗后与处理后的精子共同培养(IVF),或通过显微操作将单精子注射入卵母细胞胞浆内(ICSI)完成受精。受精后16-18小时观察原核形成以确认受精成功,随后胚胎在模拟体内环境的培养箱中继续发育,依次经历2-细胞、4-细胞、8-细胞期(第3天)、桑椹胚(第4天)、囊胚(第5-6天)阶段。

胚胎质量评估主要依据形态学标准,包括卵裂球数目、均一度、碎片率(第3天胚胎)或内细胞团、滋养层细胞分级(囊胚)。优质胚胎(如第3天8细胞Ⅰ级、第5天4AA囊胚)移

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