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麻醉药品和精神药品管理条例培训试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由哪个部门负责？（）

A.国务院卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级卫生主管部门

2.麻醉药品药用原植物的种植企业需经哪一部门批准？（）

A.国务院农业主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级农业主管部门

3.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存（）备查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”），需经哪一部门批准？（）

A.所在地省级卫生主管部门

B.所在地设区的市级卫生主管部门

C.所在地县级卫生主管部门

D.国务院卫生主管部门

5.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存，专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行（）管理。

A.单人单锁

B.双人单锁

C.单人双锁

D.双人双锁

6.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）。

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明复印件

D.麻醉药品专用章

7.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由（）根据自用、合理的原则放行。

A.海关

B.药品监督管理部门

C.卫生主管部门

D.公安机关

8.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）规定的标志。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生主管部门

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

9.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法生产的药品；逾期不改正的，责令停产，并处（）的罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上3万元以下

10.医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，由卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上2万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

11.第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处（）的罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上2万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

12.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以（）为受试对象。

A.健康人

B.癌症患者

C.疼痛患者

D.精神疾病患者

13.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地（）出具的准予邮寄证明。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.邮政管理部门

14.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处（）的罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上3万元以下

15.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地（）备案。

A.省级卫生主管部门

B.设区的市级卫生主管部门

C.县级卫生主管部门

D.药品监督管理部门

16.麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

17.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取的措施是（）。

A.暂停生产

B.撤销其药品批准证明文件

C.限制使用范围

D.调整目录

18.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当配备（）负责管理工作。

A.药学专业技术人员

B.执业医师

C.护士

D.专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

19.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药