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重点人群肺结核筛查知情同意书

为保障您的健康权益，帮助早期发现肺结核病，降低传播风险，现向您说明重点人群肺结核筛查相关信息，请您仔细阅读并充分理解后自主决定是否参与。

一、筛查背景与目的

肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性呼吸道传染病，主要通过咳嗽、打喷嚏等方式经空气传播。我国是全球结核病高负担国家之一，部分重点人群因接触风险高、免疫力较低或生活环境密集等因素，感染及发病风险显著高于普通人群。本次筛查针对以下重点人群开展：

1.肺结核患者密切接触者（指与活动性肺结核患者共同居住、工作或学习≥2周，或单次密切接触≥8小时者）；

2.艾滋病病毒感染者、糖尿病患者、长期使用免疫抑制剂者等免疫力低下人群；

3.学校、托幼机构、养老院、监管场所等人员密集场所工作人员及在住人员；

4.结核病定点医疗机构、呼吸科、感染科等科室医务人员；

5.其他经卫生健康部门评估需纳入筛查的高风险人群。

通过对上述人群的主动筛查，可实现肺结核“早发现、早诊断、早治疗”，降低疾病传播风险，同时为筛查对象提供个性化健康指导，减少重症发生及家庭内传播。

二、筛查内容与方法

本次筛查项目由具备资质的医疗机构或疾控机构实施，具体检查内容及操作方式如下：

（一）健康问卷与症状询问

由专业医务人员通过面对面或问卷形式，收集您的以下信息：

-近2周内是否出现咳嗽、咳痰≥2周，或痰中带血、咯血等肺结核可疑症状；

-既往结核病史、结核菌素皮肤试验（PPD）或γ-干扰素释放试验（IGRA）结果、抗结核治疗史；

-近期与肺结核患者接触史及防护情况；

-基础疾病（如糖尿病、HIV感染等）及用药情况（如激素、生物制剂）；

-吸烟、饮酒等生活习惯。

（二）胸部影像学检查

所有筛查对象均需接受胸部X线检查（正位片）。若X线检查发现可疑结核病灶（如斑片状阴影、结节、空洞等），需进一步进行胸部CT检查以明确病变性质。胸部X线检查辐射剂量约为0.02-0.1mSv（相当于自然环境中2-10天的本底辐射），胸部CT辐射剂量约为5-10mSv（相当于自然环境中1-2年的本底辐射），均在安全范围内。

（三）实验室检测

1.结核菌素皮肤试验（PPD试验）：在前臂掌侧皮内注射0.1ml结核菌素纯蛋白衍生物，48-72小时后由医务人员测量硬结直径。阳性结果（硬结≥5mm）提示可能感染过结核分枝杆菌，但无法区分是既往感染或近期感染，需结合其他检查综合判断。

2.痰标本检查：对有咳嗽、咳痰症状或影像学检查异常者，需留取3份痰标本（即时痰、夜间痰、清晨痰），进行痰涂片抗酸染色检查及痰培养。痰涂片阳性提示痰液中存在抗酸杆菌（可能为结核分枝杆菌），痰培养阳性可确诊肺结核并进行药物敏感性检测。

3.γ-干扰素释放试验（IGRA）：对PPD试验结果不确定、免疫功能低下或有卡介苗接种史者（可能影响PPD结果），可选择抽取静脉血（约3ml）进行IGRA检测。该检测通过检测结核特异性抗原刺激下T细胞释放的γ-干扰素水平，判断是否存在结核感染，不受卡介苗影响，特异性较高。

（四）其他辅助检查

根据筛查结果，若高度怀疑肺结核或需与其他疾病鉴别，可能建议进行支气管镜检查、结核抗体检测、分子生物学检测（如XpertMTB/RIF）等，具体项目由接诊医生评估后告知。

三、可能的风险与不适

1.身体不适：PPD试验注射部位可能出现红肿、瘙痒，极少数人可能出现水疱、坏死或全身过敏反应（如皮疹、发热）；痰标本留取时可能因深咳引起短暂咽喉部不适；静脉采血可能导致局部淤青（发生率约1-2%），通常1-2周可自行吸收。

2.辐射暴露：胸部X线及CT检查存在极少量电离辐射，但符合国家《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002），对健康人群无显著影响；孕妇或计划3个月内怀孕者需提前告知医务人员，可选择暂不进行放射性检查或采取必要防护措施。

3.心理影响：筛查结果异常可能引发焦虑情绪，项目组将安排专业人员提供心理疏导。

四、个人信息保护与数据使用

您的个人信息（包括姓名、身份证号、联系方式、检查结果等）仅用于本次筛查的组织、实施及后续健康管理，不会向任何无关第三方提供。数据存储于加密电子系统，纸质资料由专人保管，保存期限遵循《医疗机构病历管理规定》（30年）。若您需要查阅或复制检查结果，可凭有效身份证件到实施机构申请。

五、自愿参与原则与权利

1.本次筛查遵循“知情、自愿、免费”原则（注：具体免费项目以当地政策为准，部分非必需项目可能需自费，参与前请确认）。您可自主决定是否参与，拒绝参与或中途退出不会影响您正常就医、就业或享受其他公共服务。

2.您有权要求医务人员对筛