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辅助生殖技术知情同意书
甲方(患者):________(女方姓名),身份证号:________;配偶:________(男方姓名),身份证号:________
乙方(医疗机构):________(医疗机构全称),登记号:________
经甲乙双方充分沟通,现就甲方拟实施辅助生殖技术(ART)相关事项达成如下知情同意:
一、医疗基本信息
甲方主诊医师:________(姓名、执业证书编号);女方年龄:________岁,男方年龄:________岁;女方病史:________(如输卵管梗阻/多囊卵巢综合征/子宫内膜异位症等);男方病史:________(如少精子症/弱精子症/无精子症等);近期检查结果:女方AMH:________ng/mL,窦卵泡数:________个,激素水平(FSH/LH/E2):________;男方精液分析:密度________×10?/mL,前向运动精子率________%,畸形率________%;其他关键检查(如输卵管造影/宫腔镜/染色体核型)结果:________。
二、拟实施的辅助生殖技术方案及依据
根据甲方病史、检查结果及《辅助生殖技术临床应用管理办法》,乙方建议采用________(如体外受精-胚胎移植IVF-ET/卵胞浆内单精子注射ICSI/胚胎植入前遗传学检测PGT等)技术。具体方案如下:
1.促排卵阶段:使用________(如GnRH激动剂/拮抗剂)降调节,联合________(如重组FSH/尿源性HMG)促卵泡发育,预计用药________天,通过阴道超声及血清激素监测卵泡生长,当主导卵泡直径≥________mm且血E2≥________pg/mL时,注射HCG________IU触发排卵。
2.取卵与取精:触发排卵后________小时经阴道超声引导下取卵,男方同期手淫取精(若取精困难,需提前签署睾丸/附睾穿刺取精同意书)。
3.实验室操作:卵子经体外成熟培养(若为未成熟卵)后,与处理后的精子行________(IVF/ICSI)受精,培养至________(卵裂期/囊胚期)胚胎,部分优质胚胎冷冻保存(冷冻方式:________,冷冻液:________)。
4.胚胎移植:根据子宫内膜厚度(≥________mm)、形态及激素水平,选择新鲜周期或解冻周期移植________枚胚胎(≤35岁首次移植建议≤2枚,降低多胎风险)。
5.黄体支持:移植后使用________(如黄体酮针剂/阴道缓释凝胶/口服地屈孕酮)支持黄体功能,持续至妊娠________周(或确认未妊娠)。
三、治疗过程中可能出现的风险与并发症
甲方已充分知悉,尽管乙方将严格遵循诊疗规范操作,但辅助生殖技术仍存在以下不可完全避免的风险:
(一)促排卵阶段风险
1.卵巢过度刺激综合征(OHSS):发生率约________%(根据女方年龄、AMH、窦卵泡数调整),表现为腹胀、恶心、呕吐、少尿,严重者可出现胸腹水、血栓形成、肝肾功能损伤。轻度OHSS(腹胀、B超示卵巢增大)可观察;中重度需住院治疗(扩容、预防血栓等),极少数需终止妊娠。
2.卵巢反应异常:约________%患者可能出现低反应(获卵数<3枚)或高反应(获卵数>15枚),可能需取消周期或调整后续方案。
3.药物不良反应:促排卵药物可能引起潮热、头痛、乳房胀痛等,极少数出现过敏反应(皮疹、呼吸困难)。
(二)取卵手术风险
1.出血与感染:取卵针穿刺可能损伤卵巢血管或邻近器官(如肠管、膀胱),导致腹腔内出血(发生率约0.1%-0.5%),需药物止血或手术干预;术后感染(发热、腹痛)发生率约0.5%,需抗生素治疗。
2.麻醉风险:若选择静脉麻醉,可能出现呼吸抑制、血压波动(麻醉师将全程监护)。
(三)胚胎培养与移植风险
1.受精失败或胚胎发育异常:IVF受精失败率约5%-10%,ICSI受精失败率约1%-2%;部分受精卵可能停止发育(卵裂异常、碎片过多),导致无可用胚胎(发生率约________%)。
2.胚胎冷冻/解冻损伤:冷冻胚胎解冻后存活率约90%-95%,极少数因冷冻损伤无法使用。
3.移植失败:临床妊娠率约________%(根据女方年龄、胚胎质量调整,如35岁以下囊胚移植约50%-60%,40岁以上约10%-20%),未妊娠者需接受后续周期或调整方案。
(四)妊娠后风险
1.流产:临床妊娠后流产率约15%-30%(高于自然妊娠),与胚胎染色体异常、子宫内膜容受性等相关。
2.多胎妊娠:移植2枚胚胎双胎率约________%,多胎增加早产(<37周)、低体重儿(<2500g)、妊娠高血压、胎膜早破风险
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