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医疗器械销售、验收、售后服务人员培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，以下属于第三类医疗器械的是（）

A.血压计（电子）

B.医用脱脂棉

C.心脏起搏器

D.体温计（玻璃）

2.医疗器械销售前，销售人员需核实采购方的资质文件不包括（）

A.医疗机构执业许可证（针对医院客户）

B.医疗器械经营许可证（针对经销商客户）

C.采购人员个人身份证

D.营业执照

3.医疗器械验收时，若发现产品包装破损但内部无可见污染，正确的处理方式是（）

A.直接入库，备注“包装破损”

B.隔离存放，联系供应商确认是否可使用

C.报废处理

D.重新封装后入库

4.售后服务中，客户反馈设备开机后无显示，售后人员首先应（）

A.要求客户自行检查电源

B.携带同型号备用机上门替换

C.远程指导客户排查电源连接及开关状态

D.记录问题后48小时内安排上门

5.医疗器械销售过程中，以下行为符合合规要求的是（）

A.向无资质的诊所销售第二类医疗器械

B.赠送客户未在公司销售目录中的试用装（已注册）

C.以“学术支持”名义向采购负责人支付现金

D.未在合同中明确售后响应时间

6.验收进口医疗器械时，必须查验的文件是（）

A.境外生产企业质量体系认证证书

B.进口医疗器械注册证

C.出口国海关通关单

D.产品使用说明书（英文原版）

7.售后服务人员在为医院培训设备操作时，应重点强调（）

A.设备外观保养技巧

B.紧急故障时的断电操作

C.设备生产厂家的历史

D.设备保修期外的维修报价

8.以下关于医疗器械分类的描述，错误的是（）

A.第一类医疗器械实行产品备案管理

B.第二类医疗器械实行产品注册管理

C.第三类医疗器械风险程度最高

D.所有医疗器械均需取得经营许可证方可销售

9.销售过程中，客户要求提供“低于成本价”的优惠，销售人员正确的应对是（）

A.直接同意，促成交易

B.解释价格构成，说明最低价合规范围

C.暗示可通过“私下返现”解决

D.拒绝沟通，终止合作

10.验收记录应保存的最低期限是（）

A.1年

B.3年

C.超过产品有效期2年

D.永久保存

11.售后服务中，客户投诉设备测量数据偏差超过标准值，售后人员的正确流程是（）

A.立即承认责任并赔偿

B.现场重新校准设备，记录偏差数据

C.质疑客户操作不规范

D.要求客户提供第三方检测报告

12.销售第二类医疗器械，经营企业需取得（）

A.医疗器械经营许可证

B.医疗器械经营备案凭证

C.无需备案或许可

D.药品经营许可证

13.验收时发现产品注册证已过期，正确的处理是（）

A.正常入库，尽快联系供应商更换

B.拒绝入库，要求供应商提供新证或退货

C.入库后标注“待处理”

D.继续销售，告知客户“证正在更新”

14.售后服务中，定期回访的主要目的是（）

A.推销新产品

B.收集设备使用反馈，预防潜在问题

C.确认客户是否有欠款

D.记录客户个人信息

15.以下不属于销售环节合规要求的是（）

A.签订书面销售合同

B.提供加盖公章的随货同行单

C.记录客户联系方式用于售后

D.向客户承诺“无效退款”（无依据）

16.验收冷藏类医疗器械时，需重点检查（）

A.运输过程中的温度记录

B.产品颜色是否均匀

C.销售人员的着装

D.产品说明书的字体大小

17.客户购买医疗器械后要求开具“办公用品”发票，销售人员应（）

A.按客户要求开具

B.拒绝并解释需如实开具

C.开具但备注“医疗器械”

D.收取额外费用后开具

18.售后服务中，设备维修后需提供的文件不包括（）

A.维修记录（含更换部件信息）

B.维修后的检测报告

C.维修人员的资格证书复印件

D.设备原购买合同

19.以下关于医疗器械标签的描述，错误的是（）

A.必须标注产品名称、型号、规格

B.进口产品可仅使用英文标签

C.需标注生产企业名称、地址

D.需标注产品注册证编号

20.销售过程中，发现客户采购的产品与实际需求不符（如儿童使用成人型号），销售人员应（）

A.按订单发货，避免客户投