处方药与非处方药分类管理办法最新版.docx

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处方药与非处方药分类管理办法最新版

为规范处方药与非处方药分类管理,保障公众用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法律法规,结合药品特性与临床使用实际,制定本管理办法。

一、分类定义与基本原则

处方药(PrescriptionOnlyMedicine,POM)指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品。其主要特征包括:药品安全性较低,需在医生指导下使用;治疗对象为明确诊断的疾病,需医生调整剂量或疗程;可能存在较大不良反应风险,需用药监测;或因其他医学原因不宜患者自行判断、选择使用。

非处方药(OverTheCount

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