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2025年执业药师练习题完整版附答案详解

药事管理与法规

最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品界定的说法，错误的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

D.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：D

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括动物用药，所以D选项错误，A选项正确；药品的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，B选项正确；列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用，C选项正确。

2.关于药品经营许可制度的说法，正确的是（）

A.药品经营企业不得超越《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

B.《药品经营许可证》的有效期为3年

C.开办药品零售企业，须经企业所在地县级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

D.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

答案：A

解析：药品经营企业必须在《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，不得超越，A选项正确；《药品经营许可证》的有效期为5年，B选项错误；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，C选项错误；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，D选项错误。

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。所以答案选C。

4.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否召回

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

答案：无错误选项

解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，A选项正确；药品生产企业有责任对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否召回，B选项正确；一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，C选项正确；药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，D选项正确。

5.根据《疫苗管理法》，关于疫苗分类的说法，错误的是（）

A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

B.免疫规划疫苗由政府免费向居民提供

C.非免疫规划疫苗由居民自愿接种

D.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购

答案：D

解析：疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，A选项正确；免疫规划疫苗由政府免费向居民提供，B选项正确；非免疫规划疫苗由居民自愿接种，C选项正确；国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，而不是国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，D选项错误。

配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对