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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试卷及答案

满分：100分考试时间：60分钟

—、单项选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行日期是？

A.2023年1月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2025年1月1日

2.药品零售企业应当配备至少几名执业药师？

A.1名

B.2名

C.3名

D.无需配备

3.药品经营企业委托运输药品时,受托方的质要求不包括

A.具备相应的运输能力

B.签订质量保证协议

C.取得药品经营许可证

D.建立运输记录

4.医疗机构购进药品时,应当索取的证明文件不包括

A.药品生产许可证复印件

B.约品检验报告书

C.药品批准证明文件复印件

D.供货单位营业执照复印件

5.药品零售企业销售处方药时，应当？

A.无需处方直接销售

B.凭执业医师处方销售,并留存处方

C.凭药师处方销售

D.仅登记购买人信息即可

6.对存在质量问题的药品，药品经营企业应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.通知相关单位和个人

C.自行销毁药品

D.记录处理情况

7.药品经营企业的质量管理体系文件应当至少保存多少年

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

8.医疗机构应当对药品处方进行审核的人员是

A.护士

B.执业药师或药师

C.医生

D.约品米购人员

9.药品经营企业未按规定储存药品，情节严重的,可能面临的处罚是

A.警告

B.罚款

C.吊销药品经营许可证

D.通报批评

10.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置公示的信息不包括

A.药品经营许可证编号

B.执业药师注册证

C.企业联系方式

D.药品生产成本

二、多项选择题（每题5分，共25分，多选、少选、错选均不得分）

1.药品经营企业应当建立的记录包括

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品养护记录

2.医疗机构药品养护的重点品种包括

A.近效期药品

B.易变质药品

C.特殊管理药品

D.冷藏药品

3.药品经营企业应当对从业人员进行培训的内容包括

A.药品法律法规

B.专业知识

C.职业道德

D.应急处理能力

4.禁止药品经营企业从事的行为包括

A.伪造药品购销记录

B.擅自改变药品储存条件

C.销售过期药品

D.购进未取得批准文号的药品

5.药品使用单位发现疑似药品不良反应时，应当？

A.及时向药品监督管理部门报告

B.记录不良反应情况

C.暂停使用可疑药品

D.隐瞒不报

三、判断题(每题2分，共20分，对的打寸，错的打x)

L药品经营企业可以出租、出借药品经营许可证。()

2.药品零售企业可以销售米非司酮片(终止妊娠药品)。()

3.医疗机构可以从无药品生产许可证的企业购进药品。（）

4.药品经营企业的质量负责人应当具备药学专业知识。（）

5.药品储存的温湿度应当符合药品说明书的要求。（）

6.药品经营企业可以通过网络销售麻醉药品。（）

7.医疗机构应当定期对药品处方进行点评。（）

8.药品经营企业的验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产

日期等。（）

9.药品零售企业可以将处方药开架销售。（）

10.药品监督管理部门可以对药品经营企业进行飞行检查。（）

四、简答题（每题10分，共25分）

1.简述药品经营企业在药品采购环节应当遵守的质量管理要求。

2.药品零售企业销售处方药时，需履行哪些义务

3.医疗机构发现药品存在质量问题时，应当采取哪些措施

参考答案

_、单项选择题

1.B2.A3.C4.B5.B6.C7.B8.B9.C10.D

二、多项选择题

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC

三、判断题

1.x2.x3.x4.V5.V6.x7.V8.V9.x10.V

四、简答题

1.药品经营企