原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
中国食物与营养2025，31（5）：23-28
FoodandNutritioninChina
我国特殊医学用途配方食品中食品添加剂
的使用状况分析
王星，杨蓉
（国家市场监督管理总局食品审评中心，北京100045）
摘要目的分析自2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来，我国特医食品中食品添加剂
：：
的使用情况。方法依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）等法规，对食品添加剂的种类、
：
使用范围和用量进行了系统梳理。研究发现，约80%的注册特医食品使用了添加剂，其中柠檬酸盐、三氯蔗糖和磷
脂最为常见。探讨了添加剂在特医食品中的具体作用，并针对不同适用人群提出了选择建议，如苯丙酮尿症人群的
特医食品不应添加阿斯巴甜。结果指出了当前使用中存在的问题，并建议强化法规遵循、基础研究和上市后监
：
测。结论特医食品生产企业应严格遵守食品安全法规，合理设计配方，加强标签管理，确保产品安全和营养性。
：
关键词特殊医学用途配方食品；食品添加剂；法规标准；营养需求；产品安全
：
特医食品作为一种特殊食品，为保证其状态、冲种类和使用量。对适用于10岁以上人群的特医食品，
［1-3］
调性和加工工艺等需求，需要使用部分食品添加剂。生产工艺及产品形态与普通食品相似，在选择“相同或
本研究主要针对自2016年《特殊医学用途配方食品注相近产品”时，应综合考虑产品配方、产品形态、加工
册管理办法》实施以来，申请注册和批准注册特医食品工艺等，而不是只强调其中一个因素。对于特医食品中
中食品添加剂（不包括营养强化剂）的使用情况进行梳所使用的食品添加剂的质量要求，《特殊医学用途婴儿
理汇总，并从法规标准、作用用途及其在不同类型特医配方食品通则》（GB25596—2010）和《特殊医学用途
食品中的应用等进行分析，针对目前存在的问题提出相配方食品通则》（GB29922—2013）规定：“食品添加剂
关建议，为特医食品的研究开发、注册管理、标准法规和营养强化剂应符合相应的安全标准和有关规定”。如
制修订等提供参考。在特医食品中使用的氢氧化钙，其质量应符合《食品安
全国家标准食品添加剂氢氧化钙》（GB1886.375）。
1特医食品中食品添加剂使用的标准法规情况
1.2注册管理法规相关内容
1.1食品安全国家标准相关情况2015年，《中华人民共和国食品安全法》将特医食
特医食品中食品添加剂的使用原则、品种、使用品列为特殊食品实施严格监督管理，第八十条规定“特
范围及最大使用量或残留量首先应符合《食品安全国家殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部
标准食品添加剂使用标准》（GB2760）的相关规定。门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标
2024年，国家卫生健康委员会发布了GB2760—2024。签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医
［4］
《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596—学用途临床效果的材料”。2016年发布并于2023年修
2010）和《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922—订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其配套
2013）对食品添加剂
初级会计持证人
专注于经营管理类文案的拟写、润色等，本人已有10余年相关工作经验，具有扎实的文案功底，尤善于各种框架类PPT文案，并收集有数百万份各层级、各领域规范类文件。欢迎大家咨询！
文档评论（0）