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手术室器械消毒灭菌流程（最新版）

一、总则

（一）制定依据

本流程依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》及最新版《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》等法律法规与行业标准制定，同时参照国际标准ANSI/AAMIST79及ENISO系列相关规范，适用于各级各类医院手术室及社会化消毒灭菌机构的器械处理工作。

（二）核心目标

通过标准化、系统化的消毒灭菌流程，实现手术室器械“零污染”目标，杀灭包括芽孢在内的所有微生物，预防交叉感染，保障手术患者安全。同时确保流程符合器械材质特性，延长器械使用寿命，降低医疗成本。

（三）基本原则

流程优先原则：常规器械严格遵循“回收→分类→清洗→消毒→干燥→检查包装→灭菌→储存→发放”的处理程序，严禁跳过关键环节。

方法适配原则：根据器械材质（金属、塑料、玻璃等）、精密程度、污染程度及灭菌耐受性，选择物理或化学消毒灭菌方法，优先采用热蒸汽等物理方法。

全程防护原则：消毒供应中心（CSSD）各区域人员需按附录A要求做好个人防护，区分去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区的防护等级。

追溯可查原则：建立器械全生命周期追溯系统，记录回收时间、处理人员、灭菌参数、监测结果等信息，确保问题可追溯。

特殊处理原则：被朊毒体、气性坏疽及突发不明传染病病原体污染的器械，执行单独处理流程，不与常规器械混放处理。

二、术前器械准备与回收流程

（一）器械选用与初始处理

器械选用标准：手术室器械需符合国家医疗器械质量标准，具有合格证书及灭菌兼容性标识。植入类器械需额外提供追溯码及无菌验证报告。

术中临时处理：手术结束后，术者应立即去除器械表面明显污物（如血液、组织碎屑），避免干燥凝固。对于精密器械（如腹腔镜镜头），需用无菌纱布轻拭，禁止用力擦拭光学面。

分类放置要求：将重复使用器械与一次性器械分开放置，一次性器械按医疗废物处理规范处置；污染器械置于防渗漏、可密封的专用回收容器中，容器外贴“污染器械”标识，注明科室、回收时间。

（二）规范回收操作

回收时间：手术结束后30分钟内完成器械回收，急诊手术器械优先回收处理。

回收方式：采用封闭转运模式，回收车需具备防尘、防渗漏功能，避免在诊疗场所清点器械，减少污染扩散风险。

回收工具清洁：回收车、容器每次使用后需经流动水冲洗、500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟，干燥后备用。

交接登记：CSSD回收人员与手术室护士核对器械名称、数量、完整性及污染情况，双方签字确认，异常情况（如器械破损、严重污染）需详细记录。

三、去污区处理流程（分类与清洗）

（一）器械分类核查

分类环境：在CSSD去污区专用工作台进行分类，区域保持负压通风（换气次数≥10次/小时），台面铺防渗透一次性垫单。

分类标准：

按材质分类：分为金属器械、光学器械、塑料器械、橡胶制品等；

按精密程度分类：普通器械（止血钳、剪刀）、精密器械（吻合器、内镜器械）、超高精密器械（显微镜配件）；

按污染程度分类：常规污染器械、重度污染器械（污染物厚度≥2mm）、特殊病原体污染器械。

核查内容：检查器械完整性（如齿合度、关节灵活性、螺丝紧固性），发现破损、功能异常者标记“待维修”，单独放置并通知器械科。

（二）清洗操作规范

1.清洗方法选择

机械清洗：适用于大部分常规器械，采用全自动清洗消毒器，根据器械类型选择相应程序（如普通器械程序、内镜程序）；

手工清洗：适用于精密器械、复杂器械（如腔镜器械关节处）及有机物污染较重器械的初步处理；

超声波清洗：作为辅助清洗手段，用于器械缝隙、管腔的污物去除，频率设定为40-60kHz。

2.手工清洗步骤

冲洗：用流动水（水温15-30℃）冲洗器械表面，对管腔器械采用高压水枪冲洗，压力控制在0.2-0.3MPa，确保水流贯穿管腔。

洗涤：将器械浸泡于中性酶清洗剂中（浓度按说明书配制，通常为1:100-1:200），水温40-55℃，浸泡时间5-10分钟。用软毛刷、专用清洗刷清洁器械表面及缝隙，管腔器械使用适配的管腔刷反复刷洗。

漂洗：用流动水冲洗器械表面及缝隙，去除残留清洗剂，时间不少于2分钟。

终末漂洗：采用纯化水或蒸馏水冲洗，对于精密器械可采用超声漂洗，确保无残留污物及清洗剂，pH值达到中性（6.5-7.5）。

3.机械清洗操作

装载要求：器械需充分展开，关节打开，管腔器械倾斜放置以利于排水，避免重叠遮挡。

程序设定：根据器械材质选择温度参数（金属器械可耐受80-90℃，塑料器械≤65℃），清洗时间30-60分钟，包含预洗、主洗、漂洗、终末漂洗、干燥等阶段。

清洗剂添