2025年药品、器械专业知识及技能培训试题(含答案) .pdfVIP

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

药品、器械专业知识及技能培训试题

日期：姓名：部门：分数：

一、填空题(共60分）

1.国产药品中化学药品批准文号格式为+四位年号+四位顺序号。

2.国产药品中中成药使用批准文号格式为+四位年号+四位顺序号。

3.国产药品中生物制品批准文号格式为+四位年号+四位顺序号。

4.境外生产药品批准文号格式为：或＋四位年号＋四位顺序号。其中，代表化学药，代表中药，

（）代表生物制品。

5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：C＋四位年号＋四位顺序号。

6.，是指用于人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，

包括等。

7.是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8.是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

9.，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使

用的药品。

10.，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，

包括所需要的计算机软件；其效用主要通过等方式获得，不是通过的方式获得，或者虽然

有这些方式参与但是只起。

11.第一类医疗器械的经营经营许可和备案；从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级食品药品监管部

门；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请，经所

在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给。医疗器械生产企业销售生产的医疗器

械，经营许可或备案。

12.实行产品备案管理，实行产品注册管理。

13.常见的体温计种类有：、、。

二、单项选择题（共40分）

1、新药是指在我国境内（）

A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品

D、从未研究过的药品

2、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）

A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品

3、药品的批准文号的有效期为（）

A、3年B、4年C、5年D、7年

4、进口药品注册证的有效期为（）

A、3年B、4年C、5年D、7年

5、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）

A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品

6、进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许

证》。

A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、放射性药品

7、下列那些药品按假药处理()。①.标明的适应症或功能主治超规定范围②.变质的③.超过有效期.④.所含成份与国家药品标

准规定的成份不符

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

A.①②③B.②③④C.①②④

8、非处方药一般具有的特点是：（）

A.应用安全B.无不良反应C.疗效一般

9、下列有关非处方药说法正确的是（）

A.非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题B.注射剂型药物不适宜作为非处方药C.非处方药的广告宣传可不经审批

10、国家实行药品不良反应（）。

A.审批制度B.报告制度C.逐级、定期报告制度

11、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作（