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术中回收式自体输血技术管理制度

一、总则

（一）制度目的

规范术中回收式自体输血（ICS）技术的临床应用流程，确保操作标准化、同质化；

保障患者术中用血安全，降低异体输血相关风险（如输血不良反应、血源传播疾病）；

合理利用血液资源，减少临床对异体血的依赖，符合节约用血原则；

明确各部门、岗位的职责分工，建立“术前评估-术中操作-术后随访”全流程管控机制。

（二）适用范围

适用机构：本院手术室、麻醉科、输血科、外科科室（骨科、心血管外科、肝胆外科、创伤外科等）；

适用场景：预计术中出血量≥400mL或出血量占血容量10%以上的手术，如：

骨科大手术（全髋关节置换术、脊柱融合术）；

心血管手术（冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换术）；

创伤手术（肝脾破裂修补术、骨盆骨折复位术）；

肝胆外科手术（肝癌切除术、肝移植术）；

排除场景：不符合ICS适应症（如感染性手术、恶性肿瘤手术）或存在禁忌症的患者（具体见第三章）。

（三）制定依据

《医疗机构临床用血管理办法》（国家卫生健康委令2019年第1号）；

《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）；

《术中回收式自体输血技术临床应用指南（2021版）》（中华医学会麻醉学分会）；

《临床用血质量安全管理办法》（国卫医发〔2023〕2号）。

二、组织架构与职责分工

（一）组织架构

本院成立“术中自体输血技术管理小组”，由医务部牵头，成员包括麻醉科、输血科、手术室、外科科室及质控科负责人，统筹ICS技术的临床应用与质量管控。

（二）核心职责分工

部门/岗位

核心职责

具体工作内容

医务部

统筹管理与监督

1.制定ICS技术管理制度及年度工作计划；2.协调跨部门协作，解决临床应用中的争议；3.每季度开展ICS技术应用质量督查，通报督查结果

麻醉科

术中操作主体

1.术前评估患者ICS适用性，与患者/家属签署知情同意书；2.术中操作ICS设备（血液回收、离心、洗涤、回输）；3.监测患者输血反应，记录操作过程与相关数据

输血科

技术支持与质量把控

1.提供ICS设备维护、校准及耗材供应（如离心杯、滤网）；2.指导麻醉科进行回收血质量检测（如血红蛋白浓度、白细胞残留）；3.留存回收血样本（保存≥7天），协助输血不良反应调查

手术室

术中配合

1.术前准备ICS设备所需的电源、负压吸引装置；2.术中协助麻醉科收集术野血液，避免污染；3.术后清理ICS设备及耗材，按医疗废物规范处置废弃物

外科医师

术前评估与术中配合

1.术前与麻醉科共同评估手术出血量，确定ICS必要性；2.术中规范操作，减少术野血液污染（如避免胆汁、脓液混入）；3.术后参与患者输血效果评估与随访

质控科

质量监测与改进

1.建立ICS技术质量指标（如回收率、不良反应发生率）；2.每月分析ICS应用数据，识别质量问题（如设备故障、操作不规范）；3.推动持续改进，跟踪整改措施落实情况

三、术中回收式自体输血技术操作规范

（一）术前评估与准备

1.患者评估（麻醉科主导，外科医师配合）

评估类别

评估内容

判定标准

适应症

1.预计术中出血量≥400mL或占血容量10%以上；2.患者血型特殊（如Rh阴性）或异体血供应紧张；3.患者拒绝异体输血（如宗教信仰）

满足1项即可纳入ICS候选，需结合手术类型综合判断

禁忌症

1.绝对禁忌：-术野存在活动性感染（如化脓性炎症、脓肿）；-恶性肿瘤手术（避免肿瘤细胞回输导致转移）；-回收血液被胆汁、尿液、消化道内容物严重污染；2.相对禁忌：-严重肝肾功能不全（肌酐＞200μmol/L，胆红素＞34μmol/L）；-凝血功能障碍（PT＞16s，APTT＞45s，PLT＜50×10?/L）

绝对禁忌者严禁使用ICS；相对禁忌者需经科室主任审批，权衡利弊后使用

2.知情同意与备案

麻醉科医师向患者/家属详细说明ICS的优势、风险（如溶血、感染）及操作流程，签署《术中回收式自体输血知情同意书》；

对存在相对禁忌的患者，需额外签署《术中自体输血风险告知书》，并报医务部备案（备案号：ICS-YYYYMMDD-XXX）。

3.设备与耗材准备（输血科+手术室配合）

物品类别

具体物品

准备要求

ICS设备

自体血回收机（如CellSaver5+）、离心系统、洗涤系统

1.设备需经计量校准（每年1次，校准证书有效期内）；2.开机前检查设备状态（电源、负压、离心转速），确保无故障

耗材

1.一次性血液收集袋（含抗凝剂，如枸橼酸钠）；2.离心杯、洗涤液（生理盐水）、输血器（带滤网）；3.负压吸引管、血液过滤器（孔径