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2025年药物不良反应应急预案考试试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.下列哪项属于药物不良反应(ADR)的核心特征?
A.因超剂量用药导致的毒性反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.患者因误服药物引起的急性中毒
D.药品质量问题导致的严重过敏
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(2024年修订版),医疗机构发现严重药品不良反应后,应当在多长时间内向所在地省级药品不良反应监测机构报告?
A.立即(1小时内)
B.24小时内
C.3个工作日内
D.15个工作日内
3.患者输注头孢曲松钠5分钟后出现喉头水肿、血压80/50mmHg,此时首要的处理措施是?
A.立即停止输液,保持气道通畅,给予肾上腺素0.3-0.5mg皮下注射
B.记录症状并联系药师核查药品批次
C.静脉推注地塞米松10mg
D.通知患者家属签署知情同意书
4.新的药品不良反应是指?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.首次在国内发现的不良反应
C.发生率超过1%的不良反应
D.导致患者住院时间延长的不良反应
5.医疗机构ADR监测小组的核心职责不包括?
A.定期汇总分析本机构ADR数据
B.对临床科室进行ADR识别与处理培训
C.直接向药品生产企业索赔
D.审核ADR报告的完整性和准确性
6.某患者使用甲氨蝶呤后出现严重骨髓抑制(白细胞0.8×10?/L),属于ADR分级中的?
A.轻度(不影响治疗)
B.中度(需对症处理)
C.重度(危及生命,需紧急干预)
D.极重度(导致永久性损害)
7.关于ADR报告的“可疑即报”原则,正确的理解是?
A.只要怀疑与用药相关,无论是否确认因果关系均需报告
B.仅报告明确由药品直接导致的反应
C.不良反应症状消失后无需补报
D.仅报告说明书中已列出的不良反应
8.患者因高血压服用卡托普利后出现持续性干咳,经停药后缓解。该ADR的因果关系评价应优先考虑?
A.肯定(用药与反应时间顺序合理,停药后反应消失)
B.很可能(无法排除其他因素,但停药后反应缓解)
C.可能(时间顺序合理,但存在其他混杂因素)
D.不可能(反应与药物已知作用无关)
9.医疗机构在ADR应急处理中,对剩余药品的正确处置是?
A.立即销毁以避免再次使用
B.密封保存,标注患者信息、用药时间及反应情况,待后续核查
C.退回药房重新调配
D.交患者自行保管
10.下列哪项不属于ADR应急预案的“三早”原则?
A.早发现
B.早报告
C.早赔偿
D.早处理
二、多项选择题(每题3分,共15分,少选、错选均不得分)
1.严重药品不良反应包括?
A.导致死亡
B.危及生命
C.导致住院或住院时间延长
D.导致永久性或显著的人体伤残
E.导致先天性畸形
2.医疗机构ADR应急处理的关键步骤包括?
A.立即停用可疑药物,保留输液通路
B.评估患者生命体征,启动急救措施
C.记录反应发生时间、症状、用药细节及处理过程
D.安抚患者及家属情绪,避免医疗纠纷
E.24小时内完成ADR报告系统填报
3.下列哪些情形需启动ADR应急预案?
A.同一药品在24小时内导致3例及以上患者出现相似不良反应
B.患者出现过敏性休克
C.新生儿使用庆大霉素后听力下降
D.患者因漏服降压药导致血压升高
E.患者服用中药后出现轻度皮疹
4.ADR监测中,需要重点关注的高风险人群包括?
A.老年人(≥65岁)
B.婴幼儿(≤3岁)
C.肝肾功能不全者
D.妊娠及哺乳期女性
E.长期使用多种药物的患者
5.关于ADR培训的内容,正确的有?
A.常见ADR的识别与分级标准
B.急救药品(如肾上腺素、糖皮质激素)的使用方法
C.电子报告系统的操作流程
D.患者用药教育的沟通技巧
E.药品生产企业的内部管理规范
三、判断题(每题2分,共10分,正确打“√”,错误打“×”)
1.药品不良反应仅指合格药品在正常用法用量下出现的反应,因此药品质量问题导致的伤害不属于ADR。()
2.护士发现患者出现ADR后,应立即通知医生处理,无需记录初步症状。()
3.对于新的或严重的ADR,医疗机构需同时向卫生健康主管部门和药品监管部门报告。()
4.患者因AD
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