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2025年药学专业技术人员继续教育试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系并持续完善

B.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究

C.委托生产时，仅需对受托方的生产条件进行一次性审核

D.需建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C（解析：MAH委托生产时需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行持续评估，而非一次性审核。）

2.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因感冒自行服用阿司匹林（100mg/d），药师应重点关注的风险是：

A.华法林代谢加速导致抗凝不足

B.阿司匹林抑制血小板功能，增加出血风险

C.两者竞争血浆蛋白结合，导致华法林游离浓度降低

D.阿司匹林促进维生素K吸收，减弱华法林疗效

答案：B（解析：华法林通过抑制维生素K依赖凝血因子发挥抗凝作用，阿司匹林通过抑制血小板聚集增强抗血栓效果，两者联用可协同增加出血风险。）

3.关于妊娠期用药分级（FDA），下列药物与分级对应正确的是：

A.青霉素-G（B级）

B.利巴韦林（C级）

C.甲氨蝶呤（A级）

D.辛伐他汀（B级）

答案：A（解析：利巴韦林为X级（妊娠期禁用），甲氨蝶呤为X级，辛伐他汀为X级；青霉素类为B级。）

4.某医院急诊科接收一名急性有机磷农药中毒患者（胆碱酯酶活性25%），正确的抢救用药方案是：

A.单用阿托品（1-2mg静脉注射，每10-30分钟重复）

B.单用氯解磷定（首剂1.0g静脉注射，随后0.5g/h维持）

C.阿托品（首剂2-4mg静脉注射）联合氯解磷定（首剂1.0-1.5g静脉注射）

D.阿托品（0.5mg肌内注射）联合双复磷（0.125-0.25g肌内注射）

答案：C（解析：有机磷中毒需阿托品（对抗M样症状）与胆碱酯酶复活剂（如氯解磷定，恢复酶活性）联用，首剂剂量需足够。）

5.关于生物制品储存与运输管理，下列不符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的是：

A.乙肝疫苗储存温度为2-8℃，运输时使用冷藏车（温度2-8℃）

B.人血白蛋白运输过程中因设备故障，温度短暂升至10℃，到货后继续使用

C.冷链运输记录保存至超过药品有效期后1年

D.接收生物制品时，核查运输过程温度记录及设备校准证书

答案：B（解析：生物制品需全程冷链，运输中温度超出规定范围（如2-8℃的疫苗升至10℃）可能导致效价降低，应按不合格品处理。）

6.患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重入院，血气分析示pH7.25，PaCO?65mmHg，PaO?55mmHg，HCO??28mmol/L。该患者的酸碱失衡类型为：

A.代谢性酸中毒

B.呼吸性酸中毒

C.代谢性碱中毒

D.呼吸性碱中毒

答案：B（解析：pH降低（7.35），PaCO?升高（45mmHg），提示呼吸性酸中毒；HCO??代偿性升高（正常22-27mmol/L）符合慢性呼吸性酸中毒的代偿规律。）

7.关于新型抗肿瘤药物临床应用管理，下列要求错误的是：

A.需经多学科会诊（MDT）确定用药方案

B.首次使用前需取得患者或家属知情同意

C.可根据患者经济状况选择超适应症用药

D.用药期间需监测疗效及不良反应（如免疫检查点抑制剂相关肺炎）

答案：C（解析：抗肿瘤药物应严格遵循药品说明书或权威指南（如CSCO指南），超适应症用药需有循证依据并充分评估风险，不可仅因经济因素决定。）

8.某医院药学部开展处方点评，发现一张门诊处方：诊断“上呼吸道感染”，开具“头孢克肟胶囊0.1gtidpo×7天”。该处方的主要问题是：

A.用法用量错误（头孢克肟通常qd或bid）

B.无细菌感染证据使用抗菌药物

C.疗程过长（上感多为病毒性，无需抗菌治疗）

D.以上均是

答案：D（解析：上呼吸道感染多由病毒引起，无细菌感染证据（如白细胞升高、脓痰）时使用头孢克肟属于无指征用药；头孢克肟常规用法为bid（成人0.1gbid）；疗程7天无必要。）

9.关于药品上市后变更管理，根据《药品上市后变更管理办法》，下列变更需报国家药监局审批的是：

A.片剂生产中干燥温度由60℃调整为65℃（未影响质量）

B.注射剂生产场地由上海迁至江苏（同生产线）

C.仿制药处方中崩解剂种类由交联聚维酮改为交联羧甲基纤维素钠（等效替代）

D.